2024年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、下列有關法律效力層次的說法，正確的有（）。【多選題】

A.在同一位階的法之間，特別規定優于一般規定

B.下位法違反上位法規定的，由有關機關依法予以改變或者撤銷

C.上位法的效力高于下位法

D.在同一位階的法之間，舊的規定優于新的規定

正確答案:A、B、C

答案解析:法律效力的層次主要內容如下：（1）上位法的效力高于下位法。（2）在同一位階的法之間，特別規定優于一般規定，新的規定優于舊的規定。

2、為急診患者開具處方，一般每張處方限量為（）?！締芜x題】

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量

正確答案:A

答案解析:根據《處方管理辦法》第十九條“……急診處方一般不得超過3日用量”。

3、只能由公安機關實施，藥品監督管理部門沒有執行權的行政處罰是（）?！締芜x題】

A.限制人身自由

B.吊銷許可證

C.較少數額罰款

D.沒收違法所得

正確答案:A

答案解析:根據《中華人民共和國行政處罰法》第十條“行政法規可以設定除限制人身自由以外的行政處罰?！?/p>

4、屬于上市后研究工作，應遵循GCP規范的是（）?！締芜x題】

A.藥品再評價

B.Ⅳ期臨床試驗

C.Ⅰ期臨床試驗

D.藥理毒理研究

正確答案:B

答案解析:根據《藥品注冊管理辦法》第三十一條“……Ⅳ期臨床試驗：新藥上市后應用研究階段”。

5、上述信息中所指第二類疫苗是（）?！締芜x題】

A.由公民自費并自愿受種的疫苗

B.政府免費向公民提供的疫苗

C.疫苗接種單位自主釆購的疫苗

D.疫苗生產企業自主供應的疫苗

正確答案:A

答案解析:根據《疫苗流通和預防接種管理條例》第二條“……第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗?！?/p>

6、根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品批發企業藥品收貨與驗收的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.實施批簽發管理的生物制品，抽樣驗收時可不開箱檢查

B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗貨時應當開箱檢查至最小包裝

C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應盡快進行收貨驗貨，驗收合格盡快送入冷庫

D.冷藏、冷凍藥品到貨時，應當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況，不符合溫度要求的應當拒收

正確答案:C

答案解析:《藥品經營質量管理規范》藥品收貨與驗收第七十五條收貨人員對符合收貨要求的藥品，應當按品種特性要求放于相應待驗區域，或者設置狀態標志，通知驗收。冷藏、冷凍藥品應當在冷庫內待驗，所以選C項。

7、麻醉藥品處方保存期限是（）。【單選題】

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年

正確答案:D

答案解析:根據《處方管理辦法》第五十條“處方由調劑處方藥品的醫療機構妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年?！?/p>

8、上述信息中的更改生產批號的復方氨基酸膠囊應認定為（）?！締芜x題】

A.假藥

B.按劣藥論處

C.劣藥

D.按假藥論處

正確答案:B

答案解析:根據《藥品管理法》第四十九條“有下列情形之一的藥品，按劣藥論處……（二）不注明或者更改生產批號的”。

9、關于上述信息中的藥品生產企業和主要責任人可能承擔的法律責任的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.直接負責的主管人員和其他直接責任人員5年內不得從事藥品生產、經營活動

B.只需承擔行政責任，不需要承擔刑事責任

C.按生產銷售假藥罪，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

D.按生產銷售偽劣產品罪承擔刑事責任

正確答案:D

答案解析:《刑法》第140條規定，在生產、銷售劣藥尚不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害’’時，可能因為銷售金額或貨值金額符合生產、銷售偽劣產品罪的構成要件，而構成生產、銷售偽劣產品罪。

10、從批準文號格式判斷，屬于國產特殊用途化妝品的是（）。【單選題】

A.國妝備進字JXXXXX

B.國妝特字GXXXX號

C.國妝進特字（年份）第XXXX號

D.國妝特字（年份）第XXXX號

正確答案:B

答案解析:國產特殊用途化妝品批準文號格式：“國妝特字G+年份+四位順序號”。