21、根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，關于外配處方管理的說法，錯誤的( )。

　　A、外配處方必須由定點醫療機構醫師開具，并簽名

　　B、外配處方必須有定點醫療機構蓋章

　　C、外配處方要分別管理，單獨建賬

　　D、外配處方要有藥師審核并簽字，并保存1年，以備核查

　　答案：D

　　解析：外配處方必須由“定點醫療機構醫師開具”，有醫師簽名和定點醫療機構蓋章。處方要有藥師審核簽字，并保存“2年以上以”備核查。對外配處方要“分別管理、單獨建帳”。定點零售藥店要定期向“統籌地區社會保險經辦機構報告”處方外配服務及費用發生情況。定點零售藥店應配備專(兼)職管理人員，與社會保險經辦機構共同做好各項管理工作。

　　22、批發零售中藥飲片的企業( )。

　　A、必須從持有《藥品GSP證書》的經營企業采購

　　B、必須持有《藥品經營許可證》、《藥品GSP證書》

　　C、必須從持有《藥品GMP證書》的生產企業采購

　　D、對未實施批準文號管理的中藥飲片，可以從中藥材市場或個人采購中藥飲片

　　答案： B

　　解析：批發零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》、《藥品GSP證書》，必須從持有《藥品GMP證書》的生產企業或持有《藥品GSP證書》的經營企業采購。

　　23、對違反《中藥品種保護條例》，擅自仿制和生產中藥保護品種的，由縣級以上藥品監督管理部門以( )依法論處。

　　A、生產假藥 B、生產劣藥

　　C、生產偽劣物種 D、生產偽劣中藥材

　　答案：A

　　解析：對違反本《條例》，擅自仿制和生產中藥保護品種的，由“縣級以上藥監部門”以“生產假藥”依法論處。P163

　　24、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品定點批發企業應具備條件的說法，錯誤的是( )。

　　A、具有符合條例規定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件

　　B、符合國家藥品監督管理部門公布的定點批發企業布局

　　C、具備《藥品管理法》規定的開辦藥品經營企業的條件

　　D、單位及其工作人員1年內沒有違反藥品管理法律、行政法規規定的行為

　　答案：D

　　解析：麻醉藥品和精神藥品定點批發企業除應當具備《藥品管理法》15條規定的藥品經營企業的開辦條件外;還應當具備下列條件：(1)有符合規定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件;(2)有通過網絡實施企業安全管理和向藥監部門報告經營信息的能力;(3)單位及其工作人員“2年內”沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為;(4)符合國務院藥品監督管理部門公布的定點批發企業布局。(5)“麻藥和精一”的定點批發企業，還應當具有保證責任區域內供應能力，并具有保證安全經營的管理制度。P171

　　25、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫院從藥品批發企業購進第一類精神藥品時，應( )。

　　A、由醫院自行到藥品批發企業提貨

　　B、由藥品批發企業將藥品送至醫院

　　C、由公安部門協助藥品批發企業將藥品送至醫院

　　D、由公安部門協助醫院到藥品批發企業提貨

　　答案：B

　　解析：全國性批發企業和區域性批發企業向醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫療機構。醫療機構不得自行提貨。P173

　　26、根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》，醫療機構申請《印簽卡》應當符合的條件是( )。

　　A、具有公安報警系統聯網的報警裝置

　　B、有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關診療科目

　　C、具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫師以上的醫師

　　D、具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業技術人員

　　答案：B

　　解析：申請印鑒卡的必備條件：(1)有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的“診療科目”;(2)具有經過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、“專職”從事麻藥和第一類精藥管理的藥學專業技術人員;(3)有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的“執業醫師”;(4)有保證麻醉藥品和第一類精神藥品“安全儲存的設施和管理制度”。 P174

　　27、根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》，下列項目變更時不必辦理《印鑒卡》變更手續的是( )。

　　A、醫療機構負責人 B、醫療管理部門負責人

　　C、藥學部門負責人 D、具有麻醉藥品處方審核資格的藥師

　　答案：D

　　解析：當《印鑒卡》中醫療機構：(1)名稱;(2)地址;(3)醫療機構法人代表(負責人);(4)醫療管理部門負責人;(5)藥學部門負責人;(6)采購人員等項目發生變更時，醫療機構應當在變更發生之日起“3日內”到“市級衛生行政部門”辦理變更手續。P174

　　28、根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，關于醫療用毒性藥品處方和調劑的做法，錯誤的是( )。

　　A、醫療單位供應和調配毒性藥品，憑醫生簽名的正式處方

　　B、每次處方劑量不得超過三日極量

　　C、對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品

　　D、藥店調配毒性藥品，憑蓋有醫師所在的醫療單位公章的正式處方

　　答案：B

　　解析：(1)醫療機構供應和調配毒性藥品，須憑執業醫師簽名的正式處方。具有毒性藥品經營資格的零售藥店，供應和調配毒性藥品時，須憑蓋有執業醫師所在的醫療機構公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。(2)對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品。

　　29、將單位劑量麻黃堿類藥物含量( )的含麻黃堿類復方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理。

　　A、大于30mg B、等于30mg

　　C、超過720mg D、超過800mg

　　答案：A

　　解析：將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理。醫療機構應當嚴格按照《處方管理辦法》開具處方。藥品零售企業必須憑執業醫師開具的處方銷售上述藥品。

　　30、根據《藥品說明書和標簽管理規定》，藥品說明書中應當列出所用的全部輔料名稱的是 ( )

　　A、中成藥 B、處方藥

　　C、抗生素 D、非處方藥

　　答案：D

　　解析：藥品說明書應當列出“全部”活性成份或者組方中的“全部”中藥藥味。注射劑和非處方藥：還應當列出所用的“全部”輔料名稱。藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成份或者輔料的，應當予以說明。

　　31、化學藥品標簽上有效期的標注格式正確的( )。

　　A、有效期至XXXX年

　　B、有效期至XX年XX

　　C、效期分裝之日起X年

　　D、有效期至XXXX年XX月

　　答案：D

　　解析：藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日用兩位數表示。具體標注格式為“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”。

　　32、根據《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品是( )

　　A、地西泮

　　B、美沙酮口服液

　　C、嗎啡阿托品注射液

　　D、舒肝丸

　　答案：D

　　解析：不得發布廣告的藥品(1)麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品;(2)醫療機構配制的制劑;(3)軍隊特需藥品;(4)國家食品藥品監督管理局依法明令停止或者禁止生產、銷售和使用的藥品;(5)批準試生產的藥品。33、甲商場為打垮競爭對手乙商場，在網上發帖謊稱乙商場銷售假皮鞋，乙商場的聲譽因此受到損害。根據《反不正當競爭法》的規定，下列對甲商場發帖行為定性的表述中，正確的是(　)。

　　A、侵犯商業秘密行為 B、詆毀商譽行為

　　C、比較廣告行為 D、虛假陳述行為

　　答案：B

　　解析：詆毀商譽行為:經營者不得捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業信譽、商品聲譽。

　　34、農民在購買、使用直接用于農業生產的生產資料時(　)。

　　A、適用《消費者權益保護法》

　　B、不適用《消費者權益保護法》

　　C、參照《消費者權益保護法》執行

　　D、參照《反不正當競爭法》執行

　　答案：C

　　解析：農民購買、使用直接用于農業生產的生產資料的，參照消費者權益保護法執行。

　　35、根據《中華人民共和國藥品管理法》。下列情形按假藥論處的是( )。

　　A、不注明生產批號的

　　B、被污染的

　　C、超過有效期的

　　D、藥品所含成分與國家藥品標準規定成分不符的

　　答案：B

　　解析：有下列情形之一的藥品，按假藥論處： ①國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的; ②依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的; ③變質的;④被污染的;⑤使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;⑥所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。P224

　　36、通過改換包裝而改變原生產日期和生產批號的藥品，應當定性為( )。

　　A、假藥 B、劣藥

　　C、按假藥論處 D、按劣藥論處

　　答案：D

　　解析：有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：①未標明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產批號的;③超過有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的; ⑥其他不符合藥品標準規定的。

　　37、國家對醫療器械按照風險程度實行( )。

　　A、特殊管理 B、藥品保管

　　C、分類管理 D、藥品儲備

　　答案：C

　　解析：國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。評價醫療器械風險程度，應當考慮醫療器械的預期目的、結構特征、使用方法等因素。

　　38、根據《醫療器械監督管理條例》，申請第二類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向所在地( )提交注冊申請資料。

　　A、縣級人民政府食品藥品監督管理部門

　　B、設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門

　　C、省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門

　　D、國務院食品藥品監督管理部門

　　答案：C

　　解析：境內第一類醫療器械備案，備案人向設區的市級藥品監督管理部門提交備案資料。境內第二類醫療器械由省級藥品監督管理部門審查，批準后發給醫療器械注冊證。境內第三類醫療器械由國家藥品監督管理部門審查，批準后發給醫療器械注冊證。

　　39、根據《醫療器械不良事件檢測和再評價管理辦法》，向所在地省級醫療器械不良事件監測技術機構報告不良反應的主體是( )。

　　A、醫療器械生產單位、使用單位、藥品研發機構、

　　B、醫療器械生產單位、經營企業、使用單位

　　C、醫療器械生產單位、經營企業、疾控中心

　　D、醫療器械生產單位、經營企業、檢驗機構

　　答案：B

　　解析：醫療器械生產、經營企業、使用單位發現不良事件或者可疑不良事件向所在地“省級醫療器械不良事件監測技術機構”報告。

　　40、****食品批準證書有效期為( )。

　　A、1年 B、2年 C、3年 D、5年

　　答案：D

　　解析：****食品批準證書有效期為5年。