執業藥師考試
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2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》每日一練0207
幫考網校2022-02-07 12:07

2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目(附答案解析),一步一步陪你備考,每一次練習的成功,都會淋漓盡致的反映在分數上。一起加油前行。


1、藥品質量特性中的穩定性所發生的前提不包括()【單選題】

A.規定有效期內

B.生產條件

C.貯存、運輸和使用條件

D.同一批藥品

正確答案:D

答案解析:考查藥品質量特性。批號和均一性關系更大。

2、根據《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》確定國家基本藥物制度框架的機構是() 【單選題】

A.國家衛生行政部門

B.國家藥品監督管理部門

C.國家基本藥物工作委員會

D.國家工業和信息化產業部門

正確答案:C

答案解析:考查國家基本藥物工作委員會的職責。

3、國家藥品監督管理部門對已批準生產、銷售的甲藥品進行再評價,根據藥品再評價結果,可以采取的措施有()【多選題】

A.責令修改藥品說明書

B.暫停生產、銷售和使用

C.對不良反應大的藥品,應撤銷該藥品批準證明文件

D.對其他原因危害人體健康的藥品,應撤銷所有藥品批準證明文件

正確答案:A、B、C

答案解析:考查藥品上市后再評價。選項D錯在將“該藥品”偷換概念為“所有藥品”,注意這種變換藥品適用范圍的命題方式,在考試中經常采用。

4、根據《藥品經營質量管理規范》,關于質量管理工作崗位的說法錯誤的是()【多選題】

A.藥品批發企業甲經營非疫苗類藥品,其質量管理工作人員必須是具有三年工作經驗的藥學中專學歷人員

B.藥品批發企業乙經營疫苗類藥品,其質量管理工作人員可以是具有三年工作經驗的藥學本科學歷人員,同時要具備中級以上專業技術職稱

C.藥品零售企業丙經營中藥飲片,其質量管理工作人員可以是中藥學中專學歷

D.藥品零售企業丁經營疫苗類藥品,其質量管理工作人員可以是具有三年工作經驗的藥學本科學歷人員,同時要具備中級以上專業技術職稱

正確答案:A、B、D

答案解析:考查GSP藥品批發企業質量管理人員資質。其一,要注意普通藥品經營企業和疫苗配送企業質量管理工作人員工作經驗要求不同,前者無工作經驗要求,后者要求工作3年以上,但是這不足以排除答案。其二,疫苗既不可以批發,也不可以零售,選項A、選項B和選項D都違反了這一規定,符合題干。其三,藥品零售企業經營中藥飲片的質量管理工作人員需具備中藥學中專以上學歷或具有中藥學專業初級以上專業技術職稱,選項C符合此規定,不符合題干。故答案為ABD。 

5、醫療用毒性藥品的專用標志樣式是()【單選題】

A.天藍色與白色相間

B.綠色與白色相間

C.黑白相間,黑底白字

D.寶石藍色

正確答案:C

答案解析:考査麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、疫苗專有標識。

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