2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習的成功，都會淋漓盡致的反映在分數上。一起加油前行。

1、我國藥品質量管理規范的名稱及其英文縮寫，對應正確的有（）【多選題】

A.《藥物非臨床研究質量：管理規范》：GLP

B.《藥品生產質量管理規范》：GAP

C.《藥品經營質量管理規范》：GSP

D.《藥物非臨床試驗質量管理規范》：GCP

正確答案:A、C

答案解析:考查藥品安全風險管理的主要措施。

2、根據國家藥品監督管理部門發布的《關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》，仿制藥不要求與原研藥品保持一致的是（）【單選題】

A.規格

B.適應癥 

C.給藥途徑和用法用量

D.處方工藝

正確答案:D

答案解析:考查藥品注冊管理。仿制藥要求與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規格、適應癥、給藥途徑和用法用量，不強調處方工藝與原研藥品一致，但強調仿制藥品必須與原研藥品質量和療效一致。故答案為D。

3、以下提供互聯網藥品信息服務的網站可以發布信息的藥品是（）【單選題】

A.蛋白同化制劑

B.精神藥品

C.醫療用毒性藥品

D.放射性藥品

正確答案:A

答案解析:考查互聯網藥品信息服務的監督管理。

4、根據《醫療器械召回管理辦法》，對于不符合強制性標準或者不符合注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械，應該采取的措施包括（）?！径噙x題】

A.醫療器械生產企業是控制與消除產品缺陷的責任主體，應當主動對缺陷產品實施召回

B.實施一級召回的，醫療器械召回公告應當在國家食品藥品監督管理總局網站和中央主要媒體上發布

C.實施二級、三級召回的，醫療器械召回公告應當在省、自治區、直轄市藥品監督管理部門網站發布

D.作出責令召回決定的藥品監督管理部門，應當在其網站向社會公布責令召回信息

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查醫療器械召回管理。ABCD選項均屬于應該采取的措施。

5、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，藥品生產企業應開展藥品不良反應重點監測的品種不包括（）【單選題】

A.新藥監測期內的藥品

B.首次進口 5年內的藥品

C.省級以上藥品監督管理部門要求的特定藥品

D.國家基本藥物目錄中的藥品

正確答案:D

答案解析:考查藥品重點監測。藥品重點監測分為兩類，一類是藥品生產企業主動監測，另一類是責令監測（有點像藥品召回）。其中A和B屬于生產企業主動監測品種，C屬于責令監測。D中的國家基本藥物是根據新階段醫藥衛生體制改革的進展，對其品種實行重點監測，但是根據考試指南要求掌握的知識點無法推出這一結論，因此答案為D。此題提示我們做題時，一定要注意以證據定答案，實在找不到證據時， 可以靠常識。