2022年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理第一章 執業藥師與健康中國戰略5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、根據《執業藥師職業資格制度規定》，取得藥學類相關專業大專學歷，報考執業藥師職業資格考試，要求在藥學或中藥學崗位工作的年限為（）?！締芜x題】

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

正確答案:D

答案解析:考查職業資格考試。根據《執業藥師職業資格制度規定》第9條，取得藥學類、中藥學類專業大專學歷，在藥學或中藥學崗位工作滿5年，可以報考執業藥師考試。另外，取得藥學類、中藥學類相關專業相應學歷或學位的人員，在藥學或中藥學崗位工作的年限相應增加1年。也就是藥學類和中藥學類相關專業大專學歷，工作年限要求是6年。故答案為D。

2、屬于一般變更的，應當（）?！締芜x題】

A.經國務院藥品監督管理部門批準

B.按照國務院藥品監督管理部門的規定備案或者報告

C.經省級藥品監督管理部門批準

D.按照省級藥品監督管理部門的規定備案或者報告

正確答案:B

答案解析:考查藥品上市后風險管理。對藥品生產過程中的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質量可控性的風險和產生影響的程度，實行分類管理。屬于重大變更的，應當經國務院藥品監督管理部門批準，其他變更應當按照國務院藥品監督管理部門的規定備案或者報告?？梢?，大事前置管理，一般事項后置管理。

3、根據《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策意見》，關于改革與完善仿制藥供應保障配套支持政策的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品集中采購機構按藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入采購范圍

B.將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入可相互替代的藥品目錄，并在藥品說明書、標簽中予以標注，便于醫務人員和患者選擇使用

C.加快制定醫保藥品支付標準，與原研藥質量和療效一致的仿制藥支付標準應當適當高于原研藥

D.落實稅收優惠和價格政策，鼓勵地方結合實際出臺支持仿制藥轉型升級的政策措施

正確答案:C

答案解析:考查藥品使用政策與改革措施。通過與原研藥質量和療效一致性評價的仿制藥與原研藥可以相互替代，并且按相同標準使用。選項C說法與此不一致。假設選項C正確，那對醫療保險基金是不利的，仿制藥供應保障及使用政策目標之一就是節省醫療保險基金。故答案為C。

4、根據《中華人民共和國藥品管理法》，不屬于我國藥品上市所涉及事項的是（）?！締芜x題】

A.部分藥品優先審評

B.部分藥品附條件審批

C.原料藥、輔料、包裝材料和容器以及制劑關聯審評

D.藥品上市許可禁止轉讓

正確答案:D

答案解析:考查藥品研制政策與改革措施。藥品上市環節所涉及的制度包括優先審評制度、附條件審批制度、關聯審評制度、藥品上市許可轉讓制度。可見，選項D與“藥品上市許可轉讓制度”是矛盾的，一般情況下行政許可不可以轉讓，比如各種許可證可以變更，但是不允許轉讓。故答案為D。

5、根據《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》，提出調入目錄的西藥和中成藥應當是2018年12月31日（含）以前經國家藥監局注冊上市的藥品。醫療保險目錄中藥飲片的管理方式主要包括（）?！径噙x題】

A.國家層面調整的對象僅限按國家藥品標準炮制的中藥飲片

B.相關目錄既列出準予支付的中藥飲片，也列出了不得納入基金支付的飲片范圍

C.《國家基本醫療保險藥品目錄》中的中藥飲片是從有國家標準的中藥飲片中經專家評審產生的

D.頒布國家藥品標準的中藥飲片為醫療保險藥品

正確答案:A、B、C

答案解析:考查醫保藥品目錄的確定條件，醫保藥品目錄的分類、制定與調整。其一，對于其他有國家或地方標準的中藥飲片，可由各省級醫療保障部門牽頭，會同人力資源社會保障部門根據當地的基金負擔能力及用藥需求，經相應的專家評審程序納入本?。▍^市）基金支付范圍。也就是國家藥品標準的中藥飲片有的進國家目錄，有的可以進省級支付范圍，但是要經過評審，也就是有的國家藥品標準的中藥飲片也有可能進不了醫療保險目錄。選項D說法錯誤。其二，頒布國家藥品標準的中藥飲片為國家基本藥物，國家另有規定的除外。醫療保險目錄和基本藥物目錄的關系，按道理是基本藥物目錄的藥品均為醫療保險藥品。但是，正如前面所述，實際管理不是這樣。這要特別注意。故答案為ABC。