2022年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理第二章 藥學管理立法與藥品監督管理5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、生產、銷售假藥，或者生產、銷售劣藥且情節嚴重的法律責任，對違法企業的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員進行從業資格限制的時限是（）?！締芜x題】

A.5年

B.10年

C.終身禁止

D.10年直至終身禁止

正確答案:C

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。假藥和劣藥情節嚴重的資格罰最重，終身禁止從業。答案為C。

2、藥品監督管理部門依法將違法行為人的違禁物品、違法行為工具等強制收歸國有的一種處罰形式屬于（）。【單選題】

A.罰款

B.沒收違法所得

C.沒收非法財物

D.沒收財產

正確答案:C

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。在醫藥行業，罰款、沒收違法所得、沒收非法財物是由藥品監督管理部門進行的行政處罰。罰款主要罰現金，沒收違法所得主要是罰違法所得，沒收非法財物主要是沒收違法財物或違法工具。沒收財產屬于刑事處罰，所沒收的不一定和違法行為有關。

3、案例情景中丁藥店提起行政復議的機構應該是（）?！締芜x題】

A.丙縣市場監督管理部門

B.甲省藥品監督管理部門

C.國家藥品監督管理部門

D.丙縣人民政府

正確答案:D

答案解析:行政復議的申請、藥品監督管理機構的歷史沿革。行政復議案件由被申請人的上一級行政機關管轄。丙縣市場監督管理局的上一級行政機關是縣人民政府。故答案為D。

4、藥品無證經營構成犯罪的，有管轄權的行政機關必須將案件移送（）?！締芜x題】

A.違法行為發生地省級藥品監督管理部門

B.違法行為發生地縣級藥品監督管理部門

C.共同的上一級行政機關

D.司法機關

正確答案:D

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。題干的關鍵詞是“犯罪”，由司法機關來處理。故答案為D。

5、國家藥品監管部門為確保疫苗等生物制品的安全、有效，在每批產品上市前由指定的藥品檢驗機構對其進行審核、檢驗及簽發的監督管理行為是（）。【單選題】

A.監督檢查

B.飛行檢查

C.注冊檢驗

D.批簽發

正確答案:D

答案解析:考查藥品質量監督檢查的主要內容、形式與處理措施。批簽發是指國家藥品監管部門為確保疫苗等生物制品的安全、有效，在每批產品上市前由指定的藥品檢驗機構對其進行審核、檢驗及簽發的監督管理行為。故答案為D。