2022年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理第二章 藥學管理立法與藥品監督管理5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、負責藥品、保健食品、醫療器械、特殊醫學用途配方食品廣告審查和監督處罰的部門是（）。【單選題】

A.市場監管部門

B.工業和信息化管理部門

C.新聞宣傳部門

D.新聞出版廣電部門

正確答案:A

答案解析:考查藥品管理工作相關部門職責。此題將藥品廣告管理的相關部門放在一塊，有一定難度。本題要特別注意廣告審查權交給了市場監督管理部門，這里面包括藥品廣告審查，故答案為A。

2、行政強制措施的執法主體是（）?！締芜x題】

A.行政機關

B.行政機關或行政機關申請人民法院

C.人民法院

D.行政機關或其上級行政機關

正確答案:A

答案解析:考查行政強制措施的種類、行政強制執行的方式。行政強制措施指行政機關在行政管理過程中，為制止違法行為、防止證據損毀、避免危害發生、控制危險擴大等情形，依法對公民的人身自由實施暫時性限制，或者對公民、法人或者其他組織的財物實施暫時性控制的行為。故答案為A。

3、乙藥品生產企業對案例情景中所涉及的行政處罰不服，直接提出行政訴訟的部門及時限分別為（）。【單選題】

A.藥品監督管理部門，6個月內

B.人民法院，6個月內

C.藥品監督管理部門，3個月內

D.人民法院，3個月內

正確答案:B

答案解析:考查行政訴訟的受案范圍、起訴和受理。行政訴訟由人民法院受理，直接起訴的時效是自知道具體行政行為之日起6個月。故答案為B。

4、負責組織指導藥品、醫療器械和化妝品犯罪案件偵查工作的部門是（）。【單選題】

A.市場監督管理部門

B.公安機關

C.商務部

D.工業和信息化管理部門

正確答案:B

答案解析:考查藥品管理工作相關部門職責。涉及犯罪的，由公安機關負責。

5、按照全面深化行政審批制度改革，進一步簡政放權的精神，在藥品監管領域中，近些年分批分次全部取消了非行政審批事項，取消了一部分與藥品相關的行政審批事項，如新藥試行標準轉正審批，蛋白同化制劑、肽類激素境外委托生產備案，基本醫療保險定點零售藥店資格審查、基本醫療保險定點醫療機構資格審查等。上述行政審批事項取消審批后的管理方式是（）。【單選題】

A.事前監管

B.事中事后監管

C.由市場主體依法自主決定

D.行業協會自律管理

正確答案:B

答案解析:考查藥品監督管理行政許可事項。審批是事前監管，已經取消了，選項A不符合題干，選項B符合題干。另外，取消審批不是不進行監管了。故答案為B。