2022年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理第二章 藥學管理立法與藥品監督管理5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、負責藥品進口與出口的監管、統計與分析的部門是（）?！締芜x題】

A.海關

B.公安機關

C.商務部

D.工業和信息化管理部門

正確答案:A

答案解析:考查藥品管理工作相關部門職責。涉及藥品進出口的，由海關負責。

2、負責仿制藥質量和療效一致性評價的技術審評的機構是（）?！締芜x題】

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監督管理局藥品評價中心

D.國家基本藥物工作委員會

正確答案:B

答案解析:考查藥品監督管理專業技術機構的職責。仿制藥一致性評價技術審評由藥品審評中心負責。故答案為B。

3、某藥店不憑處方銷售處方藥，給予罰款處罰的部門是（）?！締芜x題】

A.違法行為發生地省級藥品監督管理部門

B.違法行為發生地縣級藥品監督管理部門

C.共同的上一級行政機關

D.司法機關

正確答案:B

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。《藥品管理法》的一般經營事項可以由縣級藥品監督管理部門處罰。故答案為B。

4、組織開展有關國家標準物質的規劃、計劃、研究、制備、標定、分發和管理工作的機構是（）。【單選題】

A.國家藥品監督管理局藥品評價中心

B.國家藥品監督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中

D.中國食品藥品檢定研究院

正確答案:D

答案解析:考查藥品監督管理專業技術機構的職責。題干的關鍵點是“標定”，中國食品藥品檢定研究院的職責主要是檢驗、標定，故答案為D。

5、負責指導民族藥的發掘、整理、總結和提高的部門是（）?！締芜x題】

A.衛生健康部門

B.中醫藥管理部門

C.藥品監督管理部門

D.工業和信息化管理部門

正確答案:B

答案解析:考查中醫藥管理部門職責。這組題目關系到中藥資源管理。