2022年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、李某剛剛取得全日制藥學類碩士學位并在藥廠工作，其報名條件中的工作年限要求是（）?！締芜x題】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正確答案:A

答案解析:考查職業資格考試。根據執業藥師報考條件，報名條件中的藥學類、中藥學類工作年限要求大專5年，本科3年，第二學歷、研究生班或碩士學位1年，博士當年。

2、上述表格中的藥品遴選的部門是（）?！締芜x題】

A.國家醫療保障局

B.國家藥品監督管理局

C.省級醫療保障局

D.省級藥品監督管理局

正確答案:A

答案解析:考查醫保藥品目錄的制定?！秶裔t療保險藥品目錄》已經全部由國家醫療保障局統一制定，省級醫療保障局限于制定民族藥、部分中藥飲片、醫院制劑醫療保險目錄。故答案為A。

3、不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是（）?！締芜x題】

A.除急救、搶救用藥外的獨家生產藥品品種

B.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品

C.根據藥物經濟學評價，可被成本效益比更優的品種所替代的藥品

D.有效性和安全性證據明確、成本效益比現有基本藥物更優的藥品

正確答案:B

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。基本藥物強調基本需求、基本保障，選項B違反基本保障。答案為B。

4、有關藥品標準制定原則的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.體現“安全有效、技術先進、科學嚴謹、經濟合理”的原則

B.根據“準確、權威、國際領先”的原則選擇并規定檢測方法

C.檢測項目應體現藥品內在質量的控制

D.標準規定的各種限量應結合實踐

正確答案:B

答案解析:考查藥品標準的制定原則。其一，一方面，藥品標準不能訂得過高，導致企業能力所不及，增加額外成本與負擔；另一方面，標準也不可降得太低，造成藥品質量良莠不齊，給用藥者帶來傷害。選項B“國際領先”顯然給企業成本造成的成本過高。其二，選擇并規定檢測、檢驗方法的原則是“準確、靈敏、簡便、迅速”，要考慮現階段的實際水平和條件，又要體現新技術的應用和發展。而選項B中的“國際領先”過于超前了。故答案為B。

5、在國家基本藥物目錄遴選時應經過單獨論證的是（）?！締芜x題】

A.除急救、搶救用藥外的獨家生產藥品品種

B.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品

C.根據藥物經濟學評價，可被成本效益比更優的品種所替代的藥品

D.有效性和安全性證據明確、成本效益比現有基本藥物更優的藥品

正確答案:A

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。獨家品種需要單獨論證才能進入國家基本藥物目錄。答案為A。

6、覆蓋城鄉全體居民、公平普惠保障人民群眾基本醫療需求的醫療保險是（）?！締芜x題】

A.基本醫療保險

B.醫療互助

C.醫療救助

D.商業健康保險

正確答案:D

答案解析:考查多層次醫療保障體系。題干的關鍵點是“基本醫療需求”，滿足這種需求的是基本醫療保險。故答案為D。

7、持有《執業藥師注冊證》者向所在地注冊管理機構提出延續注冊申請是在有效期滿（）?！締芜x題】

A.7個工作日內

B.7日內

C.30個工作日前

D.30日前

正確答案:D

答案解析:考查注冊管理要求。注意區分時限的細節。

8、某零售藥店法人面臨以下行政處罰之前，可以在藥品監督管理部門告知后3日內提出聽證申請的有（）?！径噙x題】

A.警告

B.1000元以下罰款

C.責令停止營業

D.吊銷《藥品經營許可證》

正確答案:C、D

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。選項A和選項B是簡易程序，而題干所問是聽證程序。故答案為CD。

9、根據《中華人民共和國藥品管理法》，采用備案管理的事項包括（）?！径噙x題】

A.藥物臨床試驗機構認定

B.生物等效性試驗

C.網絡第三方平臺售藥

D.藥品從口岸進口

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品流通政策與改革措施、藥品研制政策與改革措施。備案管理藥品研制環節涉及藥物臨床試驗機構備案管理制度、生物等效性試驗備案制度，藥品流通環節涉及網絡第三方平臺售藥備案制度、藥品進口口岸備案制度。故答案為ABCD。

10、藥品安全是重大的民生和公共安全問題，事關人民群眾身體健康和社會和諧穩定。廣義的藥品安全問題包括（）?！径噙x題】

A.藥品質量問題

B.不合理用藥

C.藥品不良反應

D.藥品短缺

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品安全的風險管理要求。狹義的藥品安全問題是指按規定的適應癥和用法、用量使用藥品后，人體產生不良反應的程度。廣義的藥品安全問題是指藥品質量問題、不合理用藥和藥品不良反應以及藥品短缺等。從社會管理的角度看，藥品安全問題還包括藥品質量對人生命健康安全的影響以及藥品安全事件引發的一系列社會問題。故答案為ABCD。