2022年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理第二章 藥學管理立法與藥品監督管理5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、關于職業化專業化藥品檢查員制度的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.藥品檢查員隊伍要落實藥品注冊現場檢查、特殊管理藥品派駐檢查以及屬地檢查、境外檢查要求

B.有特殊管理藥品等高風險藥品生產企業的地區，還應配備相應數量的具有特殊管理藥品等高風險藥品檢查技能和實踐經驗的藥品檢查員

C.國家藥品監督管理局將檢查員劃分為初級檢查員、中級檢查員、高級檢查員、專家級檢查員4個層級

D.職業化專業化檢查員和飛行檢查都適用于藥品、醫療器械和化妝品

正確答案:C

答案解析:考查職業化、專業化藥品檢查員制度。其一，在檢查員制度中，疫苗有疫苗藥品派駐檢查，選項A和選項B中的“特殊管理藥品”和“疫苗”不是一個概念。其二，職業化專業化檢查員適用于化妝品，但飛行檢查只適用于藥品、醫療器械。選項D說法錯誤。其三，職業化專業化藥品檢查員分為四個層級，這和職稱不一樣，選項C說法正確。故答案為C。

2、行政強制措施的執法主體是（）?！締芜x題】

A.行政機關

B.行政機關或行政機關申請人民法院

C.人民法院

D.行政機關或其上級行政機關

正確答案:A

答案解析:考查行政強制措施的種類、行政強制執行的方式。行政強制措施指行政機關在行政管理過程中，為制止違法行為、防止證據損毀、避免危害發生、控制危險擴大等情形，依法對公民的人身自由實施暫時性限制，或者對公民、法人或者其他組織的財物實施暫時性控制的行為。故答案為A。

3、藥品無證經營構成犯罪的，有管轄權的行政機關必須將案件移送（）。【單選題】

A.違法行為發生地省級藥品監督管理部門

B.違法行為發生地縣級藥品監督管理部門

C.共同的上一級行政機關

D.司法機關

正確答案:D

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。題干的關鍵詞是“犯罪”，由司法機關來處理。故答案為D。

4、關于行政復議申請人和被申請人的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.行政機關不可能成為行政復議申請人

B.行政復議被申請人必須是享有行政執法權的行政機關或法律法規授權的組織

C.申請人對行政機關的具體行政行為不服，可直接向該行政機關上一級申請行政復議

D.有權申請行政復議的公民死亡、法人或組織終止，其近親屬、繼續其權利的法人或組織可申請行政復議

正確答案:A

答案解析:考查行政復議的申請。行政機關在作為行政管理對象時，可以作為機關法人成為申請人，選項A說法錯誤。故答案為A。

5、該藥店直接向人民法院提出行政訴訟的時效為自知道或者應當知道作出行政行為之日起（）?！締芜x題】

A.15日內

B.60日內

C.3個月內

D.6個月內

正確答案:D

答案解析:考查行政復議的期限、行政訴訟的起訴和受理。此題對比了行政復議的一般時效、行政訴訟的一般時效。