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2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編為您整理第三章 藥品監督管理體制與法律體系5道練習題,附答案解析,供您備考練習。
1、行政許可、行政處罰、行政強制措施的執法主體是()【單選題】
A.行政機關
B.行政機關或行政機關申請人民法院
C.人民法院
D.行政機關或其上級行政機關
正確答案:A
答案解析:考查行政強制措施、行政強制執行、行政許可、行政處罰及行政訴訟的主體。此題將行政法的執法主體總結在一起,注意掌握。
2、建立藥品價格信息監測和信息發布制度的部門是()【單選題】
A.市場監管部門
B.醫療保障部門
C.衛生健康部門
D.中醫藥管理部門
正確答案:B
答案解析:考查藥品管理工作相關部門職責。藥品價格的細節管理由醫療保障部門負責,衛生健康部門只有建議權,答案為B。
3、行政機關做出較大數額罰款的行政處罰決定前,當事人有權要求進行的程序是()【單選題】
A.簡易程序
B.—般程序
C.聽證程序
D.復議程序
正確答案:C
答案解析:考查簡易程序和聽證程序。此題解答的關鍵是區分簡易程序、聽證程序在罰款數額方面的差異。
4、負責擬定中醫藥和民族醫藥事業發展的規劃、政策的政府部門是()【單選題】
A.衛生健康部門
B.中醫藥管理部門
C.國家藥品監儕管理部門
D.工業和信息化管理部門
正確答案:B
答案解析:考查藥品管理工作相關部門的職責。其中尤其容易混淆的是選項A和B,由于中醫藥管理部門直屬衛生行政部門管理,所以在“中醫藥和民族醫藥事業發展的規劃、政策”方面,衛生行政部門是制定機構,而中醫藥管理部門是擬定機構。其他機構中國家藥品監督管理部門主要負責中藥研制、生產、經營和使用環節質量管理,工業和信息化管理部門主要負責中藥材生產扶持項目管理,工商行政管理部門主要負責城鄉集貿市場的中藥材交易。故正確答案為B。
5、負責發放藥品類易制毒化學品進口許可的部門是()【單選題】
A.藥品監督管理部門
B.工業和信息化部門
C.醫療保障部門
D.商務部門
正確答案:D
答案解析:考查藥品管理工作相關部門職責、國家藥品監督管理局的職責、藥品類易制毒化學品的管理。藥品類易制毒化學品進口許可是由商務部負責,而生產許可則是由省級藥品監督管理部門負責。
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