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2021年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編為您整理精選模擬習題10道,附答案解析,供您考前自測提升!
1、根據《藥品經營質量管理規范》,藥品驗收記錄、 中藥材驗收記錄和中藥飲片驗收記錄均必須包括的是()【單選題】
A.產地
B.供貨單位
C.生產廠商
D.有效期
正確答案:B
答案解析:考查GSP驗收記錄的內容。命題的巧妙之處在于同時考查了普通藥品、中藥材、中藥飲片的驗收記錄內容。此題至少有兩個解題思路:其一,比較三種記錄,會發現三者均包含了同樣的供貨源信息, 從而得到答案為B。其二,三種藥品的監督管理政策不同,這是造成三者驗收記錄內容有差別的重要原因,也是解題的鑰匙。中藥飲片有可能沒有實施效期管理,選項D有可能不標注。中藥材有可能是個人種植或養殖,生產廠商(選項C)有可能不標注。普通藥品一般不注重產地,故選項A—般不標注。第二種解題思路屬于推理式解題思路,應該重點在復習中訓練。
2、根據《反不正當競爭法》,經營者利用互聯網技術手段影響用戶選擇,妨礙、破壞其他經營者合法提供的網絡產品或者服務的正常運行,這種行為構成互聯網不正當競爭行為。這種行為包括()【多選題】
A.未經其他經營者同意,在其合法提供的網絡產品或者服務中,插入鏈接、強制進行自標跳轉
B.誤導、欺騙、強迫用戶修改、關閉、卸載其他經營者合法提供的網絡產品或者服務
C.惡意對其他經營者合法提供的網絡產品或者服務實施不兼容
D.編造、傳播虛假信息或者誤導性信息,損害競爭對手的商業信譽、商品聲譽
正確答案:A、B、C
答案解析:考查不正當競爭行為。選項D屬于詆毀商譽行為。
3、藥品零售企業建立的藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄至少保存()【單選題】
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
正確答案:D
答案解析:考查GSP藥品批發企業和零售企業記錄及憑證的保存時限。GSP中無論是批發企業,還是零售企業;無論是紙質版文件或記錄,還是電子版文件或記錄,保存時限均為不少于5年。
4、國家基本藥物工作委員會的職責不包括()【單選題】
A.確定國家基本藥物目錄遴選和調整的工作方案
B.確定國家基本藥物制度框架
C.審核國家基本藥物目錄
D.制定國家基本藥物目錄
正確答案:D
答案解析:考查國家基本藥物工作委員會的職責。選項D屬于國家衛生和計劃生育委員會的職責。
5、丙醫療機構藥師需要向患者交代洋地黃毒苷注射液慎用的情況,可以查閱()【單選題】
A.【用法用量】
B.【適應癥】
C.【禁忌】
D.【注意事項】
正確答案:D
答案解析:考查藥品說明書的格式與書寫要求。注意 “禁忌”主要關注禁用情況,“注意事項”主要關注慎用、需要觀察的情況。
6、易制毒化學品分類和品種的批準調整部門是()【單選題】
A.國務院
B.國家藥品監督管理部門
C.國務院衛生主管部門
D.國務院工商行政管理部門
正確答案:A
答案解析:考查藥品類易制毒化學品品種與分類。
7、《中華人民共和國消費者權益保護法》規定,消費者在購買、使用商品和接受服務時,享有()【單選題】
A.人身不受損害的權利
B.財產安仝不受損害的權利
C.人體建康不受損害的權利
D.人身、財產安全不受損害的權利
正確答案:D
答案解析:考查消費者的權利。屬于細節考查,“人身安全”和“財產安全”缺一不可。
8、屬于資源嚴重減少的野生藥材是()。【單選題】
A.羚羊角
B.龍膽
C.穿山甲
D.當歸
正確答案:B
答案解析:考查國家重點保護野生藥材物種分級管理。
9、關于藥品生產的說法,正確的是()【單選題】
A.開辦藥品生產企業,應當經國家藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》
B.經縣級以上市場或藥品監督管理部門批準,藥品生產企業可以接受委托生產藥品
C.經具有合法資格的藥品生產企業之間協商一致,可以委托生產藥品
D.采用國家藥品標準或省級中藥飲片炮制規范炮制中藥飲片
正確答案:D
答案解析:考查藥品生產許可證管理、藥品委托生產管理。
10、以下藥品不可委托生產的有()【多選題】
A.阿司待因片
B.復方甘草片
C.尿通卡克乃其片
D.氨酚曲馬多膠囊
正確答案:A、B、C、D
答案解析:考查含特殊藥品復方制劑的品種范圍、藥品委托生產品種的限制。含麻醉藥品、精神藥品復方制劑不得委托生產,選項A、B和C屬于含麻醉藥品復方制劑,選項D屬于含第二類精神藥品復方制劑。
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