2023年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習的成功，都會淋漓盡致的反映在分數上。一起加油前行。

1、依照《藥品經營許可證管理辦法》，屬于《藥品經營許可證》許可事項變更但不應重新辦理 《藥品經營許可證》的情形是（）【單選題】

A.藥品批發企業甲跨省新增倉庫

B.藥品零售企業乙變更為藥品批發企業

C.藥品批發企業丙分立為兩家批發企業

D.單體藥店丁從現管轄地遷移到同一省份另一地級市

正確答案:A

答案解析:考查《藥品經營許可證》許可事項變更與重新辦理。其一，“跨省新增倉庫”只屬于倉庫地址變更，不屬于“跨原管轄地遷移”，故屬于許可事項變更，但不屬于重新辦理《藥品經營許可證》，故答案為選項A。其二，選項B屬于經營方式變更，既屬于許可事項變更，又屬于重新辦理，不符合題干要求。其三，選項C分立為兩家企業時，法定代表人或負責人、質量負責人均會發生變化，既屬于重新辦理，又屬于許可事項變更，不符合題干要求。其四， 選項D屬于藥店“跨原管轄地遷移”，審批機構發生了變化，證件發證機關也發生了變化。 

2、持有人、經營企業、使用單位發現或獲知群體不良事件后，持有人應當立即暫停生產、銷售，開展自查，通知使用單位停止使用相關產品，自查結果向所在地及不良事件發生地省級藥品監管部門和監測機構報告的時限是（）?！締芜x題】

A.7日內報告

B.20日內報告

C.30日內報告

D.45日內報告

正確答案:A

答案解析:考查個例醫療器械不良事件報告的時限要求、群體醫療器械不良事件報告的時限要求。后續調查、分析和評價消耗時間比較長，但是仍然遵循越嚴重越早報的原則。

3、由國家食品藥品監督管理總局批準給申請人的特定藥品標準是（）【單選題】

A.中國藥典

B.藥品注冊標準

C.行業標準

D.炮制規范

正確答案:B

答案解析:考查藥品標準分類。

4、行政許可、行政處罰、行政強制措施的執法主體是（）【單選題】

A.行政機關

B.行政機關或行政機關申請人民法院

C.人民法院

D.行政機關或其上級行政機關

正確答案:A

答案解析:考查行政強制措施、行政強制執行、行政許可、行政處罰及行政訴訟的主體。此題將行政法的執法主體總結在一起，注意掌握。

5、根據《藥品經營質量管理規范》，不設置庫房的藥品零售企業制定的崗位職責包括（）【多選題】

A.處方審核、調配崗位職責

B.營業員崗位職責

C.企業負責人崗位職責

D.養護崗位職責

正確答案:A、B、C

答案解析:考查GSP藥品零售質量管理中的文件管理。此題一定要注意審題，題干中藥品零售企業的前提是“不設置庫房”。這種情況不會涉及養護。