2021年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習的成功，都會淋漓盡致的反映在分數上。一起加油前行。

1、2015年屠呦呦因為運用現代技術從傳統中藥材青蒿素中提煉、二次開發了新型抗瘧藥青蒿素和雙氫青蒿素，而獲得諾貝爾生理學或醫學獎，這一藥品對全世界抗擊瘧疾貢獻巨大。上述案例情景體現的《中醫藥創新發展規劃綱要（2006—2020年）》中醫藥創新發展總體目標包括（）【多選題】

A.促進東西方醫學優勢互補、相互融合

B.應用全球科技資源推進中醫藥國際化進程

C.重點突破中醫藥傳承和醫學及生命科學創新發展的關鍵問題

D.通過科技創新支撐中醫藥現代化發展

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查中藥創新和發展體系建設。此題屬于根據社會熱點進行命題，這是2015年執業藥師考試常見的命題形式。

2、新開辦藥品批發企業和藥品零售企業，申請GSP認證的時限為（）【單選題】

A.自取得《藥品經營許可證》之日起30日內

B.自取得藥品生產證明文件或經批準正式生產日起30日內

C.自收到申請之日起3個月內

D.自收到申請之日起6個月內

正確答案:A

答案解析:考查GSP認證管理。此題可以幫助理解 GSP認證管理與GMP認證管理的區別，GSP以經營企業資格獲得為前提，GMP以藥品生產資格獲得為前提。另外，GMP認證比GSP認證要復雜，所以受理申請的藥品監督管理部門進行GMP認證的時限為6 個月內。

3、上述信息中的疫苗屬于第二類疫苗的是（）【單選題】

A.卡介苗

B.乙型肝炎成人預防用疫苗

C.麻疹疫苗

D.百白破聯合疫苗

正確答案:B

答案解析:考查疫苗的分類。第二類疫苗的特點是自費，由案例情景可知答案為B。其余疫苗屬于國家免疫規劃疫苗，屬于第一類疫苗。

4、《基本醫療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”（）【單選題】

A.從國家基本藥物中遴選出來，在全國范圍內使用的藥品

B.從國家基本藥物中遴選出來，在省市范圍內使用的藥品

C.臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品

D.可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高的藥品

正確答案:D

答案解析:考查基本醫療保險藥品目錄分類。注意規律是“甲低乙高”，根據這個規律很容易得出答案。

5、執業藥師王某審核首營企業時，需要查看藥品生產企業的《藥品生產許可證》，他關于該證件的理解錯誤的有（） 【多選題】

A.法定代表人、企業負責人、企業質量負責人是 《藥品生產許可證》應該載明的人員內容

B.注冊地址、生產地址、倉庫地址屬于《藥品生產許可證》許可事項

C.《藥品生產許可證》正本和副本具有同等法律效力，發生變更事項后均需重新核發

D.變更后的《藥品生產許可證》有效期不變

正確答案:B、C

答案解析:考查藥品生產許可證管理。其一，《藥品生產許可證》載明的內容可以歸為：①證件信息 (編號、有效期限）；②企業信息（企業名稱、企業類型、社會信用代碼）；③人員信息（法定代表人、 企業負責人、質量負責人）；④地址信息（注冊地址、生產地址）；⑤藥品信息（分類碼、生產范圍）； ⑥審批信息（發證機關、簽發人）；⑦監管信息（日 常監管機構、日常監管人員、監督舉報電話）。注意質量負責人在原來的《藥品生產許可證》中沒有體現，新修訂的證件栽明內容已經將其列入，故選項A說法正確，選項B說法錯誤。其二，變更后，省級藥品監督管理部門應當在《藥品生產許可證》副本上記錄變更的內容和時間，并按照變更后的內容重新核發《藥品生產許可證》正本，收回原正本，變更后的《藥品生產許可證》有效期不變。選項C說法錯誤，副本只需要記錄，不需要重新核發。選項D說法正確。故答案為BC。