2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險

B.不合理用藥、用藥差錯是導致藥品安全風險的關鍵因素

C.藥品生產企業應擔負起藥品整個生命周期的安全監測和風險管理工作

D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環節消除各種藥品風險因素

正確答案:D

答案解析:由于藥品安全風險可分為自然風險和人為風險，存在于藥品生命周期的全過程，藥品注冊只是防范風險的其中一個環節，所以單從這么一個環節上是不可能消除風險因素的，故D項說法錯誤。

2、按照《關于禁止商業賄賂的暫行規定》，下列行為不屬于商業賄賂的是（）?！締芜x題】

A.經營者在賬外暗中給予對方單位或個人回扣

B.經營者以咨詢費、科研費的名義給對方單位或個人報銷費用的

C.經營者以提供旅游、考察的方式對對方單位或個人給付利益的

D.經營者銷售商品，給付中間人傭金并如實入賬的

正確答案:D

答案解析:經營者不得采用財務或其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品。在賬外暗中給予對方單位或個人回扣的，以行賄論處。經營者銷售或者購買商品，可以以明示方式給對方回扣，可以給中間人傭金，經營者給對方折扣、給中間人傭金的，必須如實入賬，接受回扣、傭金的經營者必須如實入賬。

3、關于中藥材的生產、經營和使用管理，下列敘述錯誤的是（）?！締芜x題】

A.國家建立道地中藥材評價體系，支持道地中藥材品種選育，扶持道地中藥材生產基地建設

B.禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農藥

C.執業的中醫醫師可以自種、自采地產中藥材并在其執業活動中使用

D.國家食品藥品監督管理總局不再開展GAP認證工作，對中藥材GAP實施備案管理

正確答案:C

答案解析:當此醫師執業地點在鄉村時，方可有此活動。

4、假定上述材料中企業已經具備主體資格，現欲從事向個人消費者提供互聯網藥品交易服務，該企業應具備的條件，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.應具備藥學或者相關專業本科學歷的專職人員負責網上實時咨詢

B.應具備健全的網絡交易與安全保障措施以及完整的管理制度

C.應具備完整保存交易記錄的能力、設施和設備

D.應具備網上咨詢、網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能

正確答案:A

答案解析:A項“應具備藥學或者相關專業本科學歷的專職人員負責網上實時咨詢”錯誤。

5、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，藥品生產、經營、使用單位中應當設立專業機構并有專職人員（不得兼職）負責本單位不良反應報告和監測管理工作的是（）?！締芜x題】

A.藥品批發企業

B.藥品零售企業

C.藥品生產企業

D.醫療機構

正確答案:C

答案解析:藥品生產企業應當設立專門機構并配備專職人員。

6、關于執業藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.香港、澳門、臺灣居民，按照規定的程序和報名條件，可以報名參加國家執業藥師資格考試

B.不在中國就業的外國人，符合規定的學歷條件，可以報名參加國家執業藥師資格考試

C.執業藥師執業單位包括醫藥院校、科研單位、藥品檢驗機構

D.在香港，澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執業藥師注冊

正確答案:A

答案解析:按照原人事部《關于做好香港、澳門居民參加內地統一舉行的專業技術人員資格考試有關問題的通知》（國人部[2005]9號）和原人事部、國務院臺灣事務辦公室《關于向臺灣居民開放部分專業技術人員資格考試有關問題的通知》（[2007]78號）規定，凡符合執業藥師資格考試相應規定的香港、澳門、臺灣居民，按照規定程序和報名條件，可參加報名考試。

7、屬于《藥品經營許可證》許可事項的變更，不需重新辦理《藥品經營許可證》的是（）?！締芜x題】

A.改變藥品經營企業注冊地址

B.更換藥品經營企業采購負責人

C.改變藥品經營方式

D.改變藥品經營企業組織架構

正確答案:A

答案解析:許可事項變更是指經營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業法定代表人或者負責人以及質量負責人的變更。

8、根據《藥品經營質量管理規范》，在藥品批發企業中，質量管理工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是（）?！締芜x題】

A.具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和三年以上藥品經營質量管理工作經歷

B.具有預防醫學、藥學、微生物學或者醫學等專業大學本科以上學歷

C.具有藥學或者醫學、生物、化學相關專業中專以上學歷

D.具有藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷

正確答案:D

答案解析:質量管理人員要求：藥學中?；蛘哚t學、生物、化學等相關專業大學本科以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱。

9、下列藥品中，乙藥品經營企業可以通過增加經營范圍才能從甲藥品經營企業購進的藥品是（）?！締芜x題】

A.麻醉藥品

B.醫療用毒性藥品

C.第一類精神藥品

D.疫苗

正確答案:B

答案解析:具有毒性藥品經營資格的零售藥店，供應和調配毒性藥品時，憑蓋有執業醫師所在的醫療機構公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。

10、根據《藥品經營質量管理規范》，在藥品批發企業中，采購工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是（）?！締芜x題】

A.具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和三年以上藥品經營質量管理工作經歷

B.具有預防醫學、藥學、微生物學或者醫學等專業大學本科以上學歷

C.具有藥學或者醫學、生物、化學相關專業中專以上學歷

D.具有藥學中?；蛘哚t學、生物、化學等相關專業大學?？埔陨蠈W歷

正確答案:C

答案解析:采購者要求：藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱。