2022年執業藥師考試《綜合知識與技能（藥學，中藥學》考試共題，分為。小編為您整理第五章 藥品的臨床評價方法與應用5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、采用非目標適應證患者的臨床試驗屬于（）【單選題】

A.I期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.IV期

E.廣義上市后臨床再評價

正確答案:A

答案解析:本題考查臨床評價各期的試驗對象。I期選用健康志愿者。

2、上市后藥品再評價階段屬于（）【單選題】

A.I期 

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.IV期

E.0期

正確答案:D

答案解析:本題考查藥品臨床評價階段。上市前評價包括I、II、Ⅲ期，上市后再評價包括IV期。

3、選用健康志愿者，主要觀察受試者對新藥的耐受性和藥代動力學性質的臨床試驗屬于（）【單選題】

A.I期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期

E.廣義上市后臨床再評價

正確答案:A

答案解析:本題考查新藥臨床評價各階段的主要目的。 I期臨床試驗采用20?3個健康志愿者，主要測試受試者對新藥的耐受性和藥代動力學數據，是初步的臨床藥理學和人體安全性評價，為制定給藥方案提供參考。

4、根據英國Cochrane中心聯合循證醫學和臨床流行病學專家共同制定的循證醫學證據分級標準同質病例對照研究的系統評價在循證醫學評價中的證據級別屬于（）【單選題】

A.I級 

B.Ⅱ級

C.Ⅲ級 

D.IV級

E.V級

正確答案:C

答案解析:循證醫學證據級別標準分為5級，由I?V，可信度越來越低。I級可信度最高，又分為三個層次；I a是同質RCT的系統評價，Ib是單個RCT 的系統評價，Ic是全或無病案系列。II級也分為三個層次；Da是同質隊列研究的系統評價，IIb是單個隊列研究的系統評價，IIc是結果研究、生態學研究。Ⅲ級分為兩個層次；Ⅲa是同質病例對照研究的系統評價，Ⅲb是單個病例對照研究的系統評價。IV級是病例系列研究。V級可信度最低，是基于經驗未Ⅱ經嚴格論證或評估的專家意見。

5、用量化的方法表達治療目的，不以貨幣為單位，該藥物經濟學評價方法是（）【單選題】

A.最小成本分析

B.成本-效果分析

C.成本-效益分析

D.成本-效用分析

E.最大成本分析

正確答案:B

答案解析:本題考查藥物經濟學評價方法。評價方法包括A、B、C、D四種方法。最小成本分析是在兩種或多種治療方案產生相同的治療效果時，比較哪種的成本最低，采用貨幣為單位表示結果。成本-效益分析是指針對幾種治療方案，比較各方案付出的成本與收益，以貨幣為單位表示結果。成本-效果分析是指針對幾種治療方案，比較各方案付出的成本與治療效果，采用效果（比如延長患者生命時間）表示。成本-效用分析是指針對幾種治療方案，比較各方案付出的成本與質量調整生命年或質量調整預期壽命。