2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、核發《醫療器械經營許可證》才可以經營的醫療器械是（）?！締芜x題】

A.輸血器

B.橡皮膏

C.手術衣

D.脈象儀軟件

正確答案:A

答案解析:考查醫療器械經營分類管理、醫療器械的分類。其一，由題干中的關鍵詞“許可”判斷，為第三類醫療器械，其二，根據距離身體的遠近，可以判斷選項B和C屬于第一類醫療器械，選項A進入人體，屬于第三類醫療器械。

2、以下關于蛋白同化制劑、肽類激素進口和出口管理的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.均需向所在地省級藥品監督管理部門提出申請

B.進口核發《進口準許證》，出口核發《出口準許證》

C.《進口準許證》《出口準許證》實行“一證一關”，只能在有效期內一次性使用

D.因故延期進出口的，要重新辦理《進口準許證》《出口準許證》

正確答案:D

答案解析:考查蛋白同化制劑、肽類激素的經營管理。因故延期進出口的，可以持原進出口準許證辦理一次延期換證手續，故選項D說法錯誤。

3、根據最高人民法院、最髙人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》和國務院頒布的《藥品管理法實施條例》， 兩者對生產、銷售假藥均設置有從重處罰，行政處罰從重處罰不包括而刑罰從重處罰包括的特殊藥品包括（）【多選題】

A.特殊管理藥品

B.血液制品

C.避孕藥品

D.急救藥品

正確答案:C、D

答案解析:考查生產、銷售假藥的行政責任和刑事責任。

4、三級醫院醫師出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由，而限制醫師特殊使用級處方權的部門是（）【單選題】

A.醫療機構

B.縣級衛生行政部門

C.省級衛生行政部門

D.國家衛生行政部門

正確答案:A

答案解析:考查抗菌藥物監督管理、抗菌藥物處方權的授予。

5、根據《中藥、天然藥物處方藥說明書內容書寫要求》了解藥品需慎用的情況，可查詢（）【單選題】

A.【成分】

B.【用法用量】

C.【不良反應】

D.【注意事項】

正確答案:D

答案解析:考查藥品說明書【成分】和【注意事項】。

6、行政許可、行政處罰、行政強制措施的執法主體是（）【單選題】

A.行政機關

B.行政機關或行政機關申請人民法院

C.人民法院

D.行政機關或其上級行政機關

正確答案:A

答案解析:考查行政強制措施、行政強制執行、行政許可、行政處罰及行政訴訟的主體。此題將行政法的執法主體總結在一起，注意掌握。

7、案例情景中執業藥師不在崗時，可以銷售的藥品是（）【單選題】

A.腫瘤治療藥

B.維生素C

正確答案:B

答案解析:考查處方藥與非處方藥流通管理中的藥店零售管理。其一，選項A和B屬于必須憑處方銷售的藥品。其二，選項C是甲類非處方藥，選項D屬于乙類非處方藥。

8、“注射用乳糖酸阿奇霉素說明書”中的“阿奇霉素”是（）【單選題】

A.通用名稱

B.商品名稱

C.英文名稱

D.漢語拼音

正確答案:A

答案解析:考查藥品說明書的格式與書寫要求。

9、負責進口藥品注冊檢驗的機構是（）【單選題】

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.行政事項受理服務和投訴舉報中心

D.藥品評價中心

正確答案:A

答案解析:考查藥品監督管理技術支撐機構的職責。

10、產品上市需要取得注冊證，經營需要辦理許可手續的是（）?！締芜x題】

A.第二類醫療器械

B.第一類醫療器械

C.第三類醫療器械

D.特殊用途醫療器械

正確答案:C

答案解析:第三類醫療器械產品上市需要取得注冊證，經營需要辦理許可手續。