近些年來，報考中藥學職稱考試人越來越多，很多準備報名中藥學職稱考試的朋友們會問了，中藥學職稱考試題型是什么樣的?下面是幫考網為大家分享的詳細內容，一起來看看吧。

藥品不良反應監測報告制度與藥品召回制度答案部分

一、A1

1、

【正確答案】 D

【答案解析】 《藥品管理法》規定：在我國實行藥品不良反應報告制度，將藥品不良反應報告制度以法律的形式確定下來。

2、

【正確答案】 D

【答案解析】 藥品不良反應報告制度的法定報告主體是藥品生產、經營企業和醫療機構。

3、

【正確答案】 A

【答案解析】 國家藥品不良反應監測中心負責全國藥品不良反應報告和監測的技術工作。

4、

【正確答案】 E

【答案解析】 國家食品藥品監督管理局負責全國藥品不良反應報告和監測的管理工作，其主要職責包括：

①與衛生部共同制定藥品不良反應報告和監測的管理規定和政策，并監督實施。

②與衛生部聯合組織開展全國范圍內影響較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件的調查和處理，并發布相關信息。

③對已確認發生嚴重藥品不良反應或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施，作出行政處理決定，并向社會公布。

④通報全國藥品不良反應報告和監測情況。

⑤組織檢查藥品生產、經營企業的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況，并與衛生部聯合組織檢查醫療機構的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況。

5、

【正確答案】 E

【答案解析】 從事藥品不良反應報告和監測的工作人員應當具有醫學、藥學、流行病學或者統計學等相關專業知識，具備科學分析評價藥品不良反應的能力。

6、

【正確答案】 B

【答案解析】 個人發現新的或者嚴重的藥品不良反應，可以向經治醫師報告，也可以向藥品生產、經營企業或者當地的藥品不良反應監測機構報告，必要時提供相關的病歷資料。

7、

【正確答案】 B

【答案解析】 藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。

8、

【正確答案】 A

【答案解析】 藥品不良反應報告和監測是指藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程。

9、

【正確答案】 A

【答案解析】 進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，報告該進口藥品發生的所有不良反應;滿5年的，報告該進口藥品發生的新的和嚴重的不良反應。故本題最佳答案為A。

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