中藥學職稱
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2022年初級中藥士考試藥品經營質量管理規范習題
幫考網校2022-04-15 21:14
2022年初級中藥士考試藥品經營質量管理規范習題

近些年來,報考中藥學職稱考試人越來越多,很多準備報名中藥學職稱考試的朋友們會問了,中藥學職稱考試題型是什么樣的?下面是幫考網為大家分享的詳細內容,一起來看看吧。

藥品經營質量管理規范

一、A1

1、企業購進藥品要做到票、賬、貨相符,購進票據和記錄應保存至超過有效期1年,但不得少于幾年

A、1

B、2

C、5

D、3

E、4

2、質量驗收是控制入庫藥品質量的關鍵環節,不符合要求的是:

A、嚴格按照法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質量進行逐批驗收

B、驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查

C、驗收抽取的樣品應隨機抽取

D、驗收應按有關規定做好驗收記錄,驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年

E、驗收首營品種,還應進行藥品內在質量的檢驗

3、《藥品經營質量管理規范》的簡稱是

A、GSP

B、GMP

C、GLP

D、GCP

E、GAP

4、藥品批發企業應有與經營規模相適應的倉庫。倉庫應具備的設施、設備不包括的是

A、保持藥品與地面之間有一定距離的設備

B、避光、通風和排水的設備

C、檢測和調節溫、濕度的設備

D、防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備

E、空氣加濕器

答案部分

一、A1

1、

【正確答案】 B

【答案解析】 購進藥品應有合法票據,并按規定建立購進記錄,做到票、賬、貨相符,購進票據和記錄應保存至超過有效期1年,但不得少于兩年。

2、

【正確答案】 C

【答案解析】 質量驗收是控制入庫藥品質量的關鍵環節,應符合以下要求:

(1)嚴格按照法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質量進行逐批驗收。

(2)驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。

(3)驗收抽取的樣品應具有代表性。

(4)驗收應按有關規定做好驗收記錄,驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。

(5)驗收首營品種,還應進行藥品內在質量的檢驗。

(6)驗收應在符合規定的場所進行,在規定時限內完成。

3、

【正確答案】 A

【答案解析】 《藥品經營質量管理規范》簡稱GSP。

4、

【正確答案】 E

【答案解析】 藥品批發企業應有與經營規模相適應的倉庫。倉庫應具備的設施、設備有:

①保持藥品與地面之間有一定距離的設備;

②避光、通風和排水的設備;

③檢測和調節溫、濕度的設備;

④防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備;

⑤符合安全用電要求的照明設備;

⑥適宜拆零及拼箱發貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設備。

以上就是今天幫考網為大家分享的全部內容,希望以上的資訊能夠幫助到所有的考生,如果還有什么疑問,歡迎大家繼續提問,我們會及時的回復大家的問題

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