近些年來，報考中藥學職稱考試人越來越多，很多準備報名中藥學職稱考試的朋友們會問了，中藥學職稱考試題型是什么樣的?下面是幫考網為大家分享的詳細內容，一起來看看吧。

藥品不良反應監測報告制度與藥品召回制度

一、A1

1、以下哪項是制定《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的依據

A、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》

B、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》

C、《藥品流通監督管理辦法》

D、《藥品管理法》

E、《處方管理辦法》

2、國家實行藥品不良反應報告制度，以下按規定報告藥品不良反應的是

A、藥品經營企業

B、藥品生產企業、藥品經營企業

C、醫療衛生機構

D、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療衛生機構

E、藥品生產企業

3、下列說法不正確的是

A、衛生部主管全國藥品不良反應監測工作

B、國家鼓勵有關單位和個人報告藥品不良反應

C、制定《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的目的是加強上市藥品的安全監管，規范藥品不良反應報告和監測的管理，保障公眾用藥安全

D、國家實行藥品不良反應報告制度

E、藥品生產企業、藥品經營企業、醫療衛生機構應按規定報告所發現的藥品不良反應

4、以下哪一項是對影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應組織調查、處理的部門

A、省級藥品監督管理局

B、國家藥品不良反應監測中心

C、省級藥品不良反應監測中心

D、國家食品藥品監督管理局

E、國家食品藥品監督管理局聯合衛生部

5、以下關于藥品不良反應監測中心人員的要求，說法正確的是

A、應具備毒理學專業知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力

B、應具備醫學專業知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力

C、應具備臨床藥學專業知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力

D、應具備醫學及相關專業知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力

E、應具備醫學、藥學及相關專業知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力

6、以下說法正確的是

A、個人發現的新的或嚴重的不良反應，可以直接向所在地省級藥監局或衛生廳報告

B、個人發現的新的或嚴重的不良反應，可以直接向經治醫師報告或當地的不良反應監測中心報告

C、個人發現的新的或嚴重的不良反應，可以直接向國家藥監局或不良反應監測中心報告

D、個人發現的新的或嚴重的不良反應，可以直接向所在地市級藥監局或衛生局報告

E、個人發現的新的或嚴重的不良反應，可以直接向所在地市級藥監局或不良反應監測中心報告

7、以下關于符合藥品不良反應的定義的是

A、合格藥品正常用法、用量下出現的與用藥目的有關的毒副反應

B、合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

C、合格藥品長期用藥造成的慢性中毒反應

D、合格藥品超劑量用藥造成的有害反應和副反應

E、合格藥品錯誤用藥所引起的有害反應和副反應

8、以下哪項是藥品不良反應報告和監測的定義

A、藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程

B、藥品不良反應的評價和控制的過程

C、藥品不良反應的發現的過程

D、藥品不良反應的發現、報告的過程

E、藥品不良反應的報告和控制的過程

9、藥品不良反應報告范圍中，應報告藥品引起的所有可疑不良反應的藥品是

A、上市5年以內監測期內

B、上市6年

C、上市7年

D、上市8年

E、上市10年

以上就是今天幫考網為大家分享的全部內容，希望以上的資訊能夠幫助到所有的考生，如果還有什么疑問，歡迎大家繼續提問，我們會及時的回復大家的問題