2.《醫療機構藥事管理規定》的主要內容

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3.臨床藥師管理

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（二）醫療機構中藥飲片管理辦法

醫療機構中藥飲片管理辦法的主要內容

2

（三）醫療機構配制制劑的管理

1.醫療機構配制制劑的許可證管理制度

2

2.醫療機構配制制劑的品種限制性規定

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3.醫療機構配制制劑的品種審批及批準文號管理

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4.醫療機構配制制劑的法定條件

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（四）《處方管理辦法》

《處方管理辦法》的主要內容

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十、藥品不良反應監測報告制度與藥品召回制度

（一）藥品不良反應報告制度概述

1.藥品不良反應的含義與類別

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2.藥品不良反應報告制度的發展

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（二）藥品不良反應報告制度

藥品不良反應報告制度的主要內容

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（三）藥品召回制度

1.上市許可持有人在藥品召回中的義務

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2.藥品使用單位在藥品召回中的義務

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十一、藥品經營質量管理規范

（一）藥品批發的質量管理

1.倉庫設施、設備要求

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2.藥品質量驗收的要求

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3.藥品儲存的要求

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（二）藥品零售的質量管理

1.營業場所和倉庫設備的要求

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2.藥品購進和驗收

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十二、《中華人民共和國醫藥法》

（一）中醫藥服務

中醫藥服務的基本要求

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（二）中藥保護與發展措施

1.中藥材生產流通全過程的質量監督管理

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2.中藥材質量的監測

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3.中藥材現代流通體系、進貨查驗和購銷記錄制度

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4.中藥飲片的保護與管理

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5.醫療機構的中藥制劑

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（三）中醫藥科學研究

建立和完善符合中醫藥特點的科學技術創新體系、評價體系和管理體系

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十三、中藥知

識產權保護

（一）知識產權保護概述

知識產權保護的概要內容

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（二）中藥知識產權保護

中藥知識產權保護的形式和內容

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（三）與貿易有關的知識產權協議（TRIPS）

1.TRIPS重申的保護知識產權的基本原則

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2.TRIPS新提出的保護知識產權的基本原則

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