考試學科

單元

細目

要點

考試科目

藥

事

管

理

一、藥事與藥事管理

藥事管理概況

藥事管理的主要內容

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二、藥品與藥品標準、藥師職責

（一）藥品與藥品標準

1.藥品的法律含義

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2.藥品的質量特性

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3.藥品的特殊性

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4.藥品標準

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（二）藥師

1.藥師的職責

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2.執業藥師管理

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三、藥事組織

（一）藥事組織概況

1.藥事組織的分類

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2.藥事組織管理的必要性及特征

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（二）藥事管理組織

1.藥事監督管理系統的組織機構

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2.藥品生產、經營行業管理組織

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四、中藥管理

（一）中藥的地位

中藥的法律地位

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（二）中藥管理的基本內容

1.中藥管理的特殊性

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2.中藥品種保護

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3.野生藥材資源保護管理

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4.中藥材生產質量管理規范（GAP）

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5.中藥材專業市場管理

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五、麻醉藥品和精神藥品管理條例

（一）總則

麻醉藥品和精神藥品分類與管制要求

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（二）種植、實驗研究和生產

麻醉藥品和精神藥品的標簽規定

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（三）使用

1.科研、教學使用的審批

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2.處方管理

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3.醫療機構借用及配制的規定

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（四）儲存

儲存管理

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（五）運輸

運輸管理

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六、醫療用毒性藥品管理辦法

醫療用毒性藥品的生產、經營、使用管理

1.生產、加工、收購、經營、配方用藥的規定

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2.保管、領發、核對制度

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3.醫療單位供應和調配規定

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七、國家基本藥物管理

關于建立國家基本藥物制度的實施意見的主要內容

1.國家基本藥物制度的發展

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2.國家基本藥物使用和銷售的規定

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八、處方藥與非處方藥分類管理

（一）處方藥與非處方藥分類管理概述

藥品分類管理制度

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（二）處方藥與非處方藥分類管理的內容

1.處方藥管理的內容

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2.非處方藥管理的內容

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