距離執業西藥師考試還有一段時間，目前已進入考前沖刺階段，相信大家都在爭分奪秒的學習中。接下來，幫考網將為大家分享一些練習題，一起來看看吧！

(55～56題共用備選答案)

A.生產和使用

B.監督和檢查

C.法律責任

D.第一類治療器械經營企業

E.第二、三類治療器械經營企業

55.應當向省、自治區、直轄市人民政府藥監部門備案開辦的企業是

56.應當向省、自治區、直轄市人民政府藥監部門審查批準并發給"醫療器械經營企業許可證"的是

正確答案:55.D;56.E

(57～58題共用備選答案)

A.制造、修理計量器具的企業

B.個體工商戶

C.計量認證

D.計量單位

E.計量器具

57.政府的計量行政部門對有關技術機構計量檢定，測試的能力和可靠性進行的考核和證明

58.可以制造、修理簡易計量器具的是

正確答案:57.C;58.B

(59～62題共用備選答案)

A.省級藥品監督管理局

B.國家藥品監督管理局

C.省級藥品檢驗機構

D.國家藥品檢驗機構

E.衛生行政部門

59.抽取連續三批樣品

60.根據保護公眾健康的需要，對批準生產的新藥設立監測期

61.監測期內的新藥，不批準其他企業生產和進口

62.可以實行快速審批

正確答案:59.A;60.B;61.B;62.B

(63～64題共用備選答案)

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

63.藥物臨床研究被批準后應當實施期限為

64.新藥監測期自批準該新藥生產之日起不超過

正確答案:63.B;64.E

(65～67題共用備選答案)

A.行政訴訟

B.行政處罰

C.行政復議

D.被告

E.第三人

65.當事人對當場作出的行政處罰決定不服的，可以依法申請

66.遵循合法、公正、公開、及時、便民的原則，堅持有錯必糾，保障法律、法規的正確實施的是

67.除法律另有規定的外，違法行為在二年內未被發現的，不再給予

正確答案:65.A;66.C;67.B

(68～71題共用備選答案)

A.藥品注冊管理工作

B.藥品注冊申請人

C.藥品注冊

D.藥品注冊申請

E.藥品補充申請

68.依法定程序，對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統評價，并作出是否同意進行藥物臨床研究、生產藥品或者進口藥品決定的審批過程是

69.變更藥品批準證明文件及所附事項的，申請人應當提出

70.提出藥品注冊申請，承擔相應法律責任，并在該申請獲得批準后持有藥品批準證明文件者是

71.已有國家標準藥品的申請和進口藥的申請屬于

正確答案:68.C;69.E;70.B;71.D

(72～75題共用備選答案)

A.研究者

B.受試者

C.申辦者

D.監查

E.監查員

72.在臨床試驗中為保障受試者的權益及試驗記錄與報告的數據完整準確，必須進行

73.必須熟悉有關試驗用藥品的臨床前和臨床方面的信息以及臨床試驗方案及相關文件的是

74.負責建立臨床試驗的質量控制和質量保證系統的是

75.接受申辦者派遣的監查員或稽查員的監查和稽查，確保臨床試驗質量的是

正確答案:72.D;73.E;74.C;75.A

好了，以上就是今日幫考網為大家帶來的全部內容了，考友們，考試沒有捷徑可走，希望大家能夠多加練習。