執業西藥師
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當前位置: 首頁執業西藥師藥事管理與法規章節練習正文
章節練習:執業西藥師考試《藥事管理與法規》實訓(4.5)
幫考網校2020-09-28 14:22
章節練習:執業西藥師考試《藥事管理與法規》實訓(4.5)

距離執業西藥師考試還有一段時間,目前已進入考前沖刺階段,相信大家都在爭分奪秒的學習中。接下來,幫考網將為大家分享一些練習題,一起來看看吧!

1.第一類精神藥品的處方每次

A.不超過二日常用量,處方留存兩年備查

B.不超過三日常用量,處方留存兩年備查

C.不超過五日常用量,處方留存兩年備查

D.不超過七日常用量,處方留存兩年備查

E.由定點零售藥店供應,每次限供一次劑量

正確答案:B

2.依據《國務院辦公廳關于繼續整頓和規范藥品生產經營秩序加強藥品管理工作的通知》規定:凡是在企業成品庫待出廠的藥品,經抽查檢驗有一批次達不到國家藥品標準,或地方藥品標準,并經復檢后仍不合格的,要堅決依法

A.停產整頓

B.限期改進

C.撤銷其藥品生產批準文號

D.罰款并給予警告處分

E.吊銷《藥品生產企業許可證》

正確答案:C

3.不符合《藥品生產質量管理規范》規定要求的是

A.強毒微生物及芽胞菌制品的生產廠房應呈相對負壓,并有獨立的空調系統

B.藥品生產所用傳送設備不得穿越不同潔凈級別的廠房

C.生產β-內酰胺結構類藥品的生產廠房應與其他廠房嚴格分開

D.青霉素類藥物生產廠房應裝有獨立的專用空調系統,分裝室內應呈相對負壓

E.潔凈級別要求高的廠房對相鄰的潔凈級別低的廠房一般呈相對負壓

正確答案:E

4.中藥品種一級保護的保護期限可分別為

A.20年、10年、5

B.30年、20年、10

C.30年、25年、20

D.25年、20年、15

E.10年、7年、5

正確答案:B

5.《中華人民共和國藥品管理法》規定,新藥是指

A.我國藥典未收載過的藥品

B.我國未上市過的藥品

C.我國未使用過的藥品

D.我國未生產過的藥品

E.我國未研究過的藥品

正確答案:D

6.《中華人民共和國藥品管理法》規定藥品生產、經營企業應經??疾毂締挝凰a、經營的藥品的

A.數量、質量和中毒事故

B.質量、銷量和信譽程度

C.質量、銷量和市場占有率

D.質量、療效和不良反應

E.產量、銷量和競爭能力

正確答案:D

7.依據《新藥保護和技術轉讓的規定》(199951日起施行),接受新藥技術轉讓的生產企業必須取得

A.“藥品生產企業許可證藥品GMP證書

B.“藥品生產企業合格證藥品生產企業許可證

C.“藥品生產企業合格證藥品GMP證書

D.“藥品生產企業合格證、藥品生產企業許可證營業執照

E.“技術轉讓合同書、營業執照藥品GMP證書

正確答案:A

8.下列哪部法規規定了生產麻醉性戒毒藥品,需由國家指定的藥品生產企業進行生產

A.《藥品管理法》

B.《藥品管理法實施辦法》

C.《藥品生產質量規范》

D.《醫療用毒性藥品管理辦法》

E.《麻醉藥品管理辦法》

正確答案:E

好了,以上就是今日幫考網為大家帶來的全部內容了,考友們,考試沒有捷徑可走,希望大家能夠多加練習。

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