藥學職稱考試
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藥學職稱考試必考知識點-對按加藥論處的理解
幫考網校2022-04-12 17:51
藥學職稱考試必考知識點-對按加藥論處的理解

小伙伴們,考試在即,備考路漫漫,全靠大家的堅持,以及必勝的決心!你知道什么叫“理解按假藥論處”嗎?一起來和幫考網看看吧!

《藥品管理法》規定,有六種情形按假藥論處。其含義是什么呢?以下分條談一談我們對此的理解:

1.被藥品監督管理部門禁止使用的。某些成分對人體來說不良反應較大,容易對健康造成嚴重損害甚至引起死亡,被國家藥監部門禁止使用,但有些成分對某些特殊疾病(尤其是緩解癥狀)確有較好的療效,但對健康總的來講弊大于利,如乙雙嗎啉、乙亞胺,對緩解銀屑病的臨床癥狀效果很好,但這些成分對血液系統及肝腎功能的損害非常嚴重,國家明令禁止使用,正是因為該成分作用明顯,有些商家為迎合患者求愈心理,在原有藥物基礎上擅自大量添加該成分,以博得患者的認可,屬此種情況的假藥多見于一些廣告藥品,如有些降糖中成藥中添加優降糖;補腎藥品中添加偉哥粉等皆屬此類。

2.依照本法必須批準而未經批準生產進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的。指假冒或盜用批準文號、進口藥品注冊證號以及合法廠商生產的藥品出廠前未經檢驗的藥品。

3.變質的。指藥品的有效成分發生了化學變化,此種情況的假藥往往是由于儲存、運輸不當所致,且往往表現出某些肉眼可見的與說明書描述差別明顯的異常的外觀性狀改變,如變色、沉淀、乳劑破裂等。

4.被污染的。指原料藥或制劑由于生產、儲存及運輸等過程中受到污染,包括化學污染以及微生物污染,如很多中成藥、中藥飲片容易霉變。

5.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的。

6.所標明的適應癥或功能主治超出規定范圍的。任何藥品都有法定的功能主治(中藥)或適應癥(化學藥品),其中內容必須與藥品質量標準完全一致,描述科學、客觀、用語精練。而目前市場上,違反此項規定的假藥案例占了絕大多數,尤其是違法廣告的藥品,如某抗生素的適應癥列舉了淋病、梅毒、非淋菌性尿道炎、尖銳濕疣、皰疹等,這種描述明顯超出規定范圍,因為,尖銳濕疣、皰疹是由病毒感染所導致,到目前為止,還沒有發現某種抗生素對病毒有效。

好了,以上就是關于“理解按假藥論處”的全部內容了,掌握好備考方法,貼合實際情況備考,并嚴格執行,我相信,大家都夠取得優異的成績!

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