2022年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、未經全國人民代表大會常務委員會公布的《藥師法（征求意見稿）》中涉及的行政許可規定不得作為實施行政許可的依據，體現了行政許可的（）。【單選題】

A.公開原則

B.便民和效率原則

C.依賴保護原則

D.法定原則

正確答案:A

答案解析:考查實施行政許可的原則。行政許可的原則考查配伍選擇題有一定難度，因為邏輯性不好，注意復習時強化。

2、根據《“健康中國2030”規劃綱要》，到2020年健康中國的目標是（）。【多選題】

A.建立覆蓋城鄉居民的中國特色基本醫療衛生制度，健康素養水平持續提高

B.健康服務體系完善高效，人人享有基本醫療衛生服務和基本體育健身服務

C.促進全民健康的制度體系更加完善，健康領域發展更加協調

D.健康生活方式得到普及，健康服務質量和健康保障水平不斷提高

正確答案:A、B

答案解析:考查健康中國戰略的目標和任務。分析選項，選項C比選項A同類事項要先進，選項D比選項B同類事項要先進，健康中國戰略目標中2030年比2020年的要求高。故答案為AB。

3、參?；颊咦孕匈徺I藥品發生的費用（）?！締芜x題】

A.按基本醫療保險的規定支付

B.先由參保人員自付一定比例，再按基本醫療保險的規定支付

C.由個人賬戶支付或個人自付

D.由國家財政免費支付

正確答案:C

答案解析:考查醫保藥品使用的費用支付原則。規律就是越省錢的，管得越松；越費錢的，管的越嚴。本題最可能浪費錢，由個人賬戶或個人自付，減少浪費，故答案為C。

4、只能由公安機關實施，藥品監督管理部門沒有執行權的行政處罰是（）。【單選題】

A.警告

B.拘留

C.沒收非法所得

D.吊銷許可證

正確答案:B

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。拘留屬于限制人身自由，只由公安機關執行。故答案為B。

5、《中華人民共和國藥品管理法》規定下列藥品在銷售前或者進口時，必須經過指定藥品檢驗機構進行檢驗的藥品包括（）。【多選題】

A.國家藥品監督管理部門規定的生物制品

B.新藥

C.首次申請上市仿制藥

D.首次申請上市境外生產藥品

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品質量監督檢查的主要內容、形式與處理措施?！笆状卧谥袊N售藥品”包括新藥上市申請、首次申請上市仿制藥、首次申請上市境外生產藥品，但是這個概念更強調對于某家企業來說是不是第一次銷售，所以包括的范圍更廣。故答案為ABCD。

6、負責組織監測和評估人口變動情況及趨勢影響的部門是（）?！締芜x題】

A.發展和改革宏觀調控部門

B.工業和信息化管理部門

C.醫療保障部門

D.衛生健康部門

正確答案:A

答案解析:考查藥品管理工作相關部門職責。衛生健康部門主要關注老齡化政策、計劃生育政策，而發展和改革宏觀調控部門則重在人口趨勢的測算。

7、關于藥品醫療器械飛行檢查的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.國家藥品監督管理局負責組織實施全國范圍內的藥品醫療器械飛行檢查，地方各級藥品監督管理部門負責組織實施本行政區域的藥品醫療器械飛行檢查

B.藥品監督管理部門派出的檢查組應當由2名以上檢查人員組成，檢查組實行組長負責制

C.檢查人員必須是藥品行政執法人員、依法取得檢查員資格的人員或者取得本次檢查授權的其他人員

D.飛行檢查過程中形成的記錄及依法收集的相關資料、實物等，可以作為行政處罰中認定事實的依據

正確答案:C

答案解析:考查藥品質量監督檢查的主要內容、形式與處理措施。選項C說法過于絕對。根據檢查工作需要，藥品監督管理部門可以請相關領域專家參加檢查工作。故答案為C。

8、根據上述信息及《執業藥師職業資格制度規定》，余某受到的行政處罰不包括（）?！締芜x題】

A.甲省藥品監督管理部門撤銷《執業藥師注冊》

B.個人不良信息由甲省人力資源社會保障部門記入全國執業藥師注冊管理信息系統

C.余某的“掛證”行為將被公示

D.余某在不良信息記錄撤銷前，不能再次注冊執業

正確答案:B

答案解析:考查執業藥師執業活動的監督管理。根據相關規定，個人不良信息由負責藥品監督管理的部門記入全國執業藥師注冊管理信息系統，可見選項B說法錯誤。故答案為B。

9、針對“以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執業藥師注冊證》”申請《藥品經營許可證》的行政處罰是（）?！締芜x題】

A.撤銷相關許可，十年內不受理其相應申請，并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款；情節嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，處二萬元以上二十萬元以下的罰款，十年內禁止從事藥品生產經營活動，并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留

B.責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款

C.情節嚴重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，責令停產停業整頓直至吊銷藥品經營許可證等，對法定代表人、主要負責人直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產經營等活動

D.藥品監督管理部門責令解聘，處五萬元以上二十萬元以下的罰款根據《中華人民共和國藥品管理法》及相關規定

正確答案:A

答案解析:考查執業藥師執業活動的監督管理。本題的關鍵點是“許可”，故答案為A。

10、關于藥品質量監督檢驗的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品質量監督檢驗是指國家藥品檢驗機構按照國家藥品標準對需要進行質量監督的藥品進行抽樣、檢查和驗證，并發出相關質量結果報告的藥品技術監督過程

B.藥品監督檢驗具有第三方檢驗的公正性，因為它不涉及買賣雙方的經濟利益，不以盈利為目的，所以監督檢驗不會收費

C.藥品監督檢驗是代表國家對研制、生產、經營、使用的藥品質量進行的檢驗，具有比生產或驗收檢驗更高的權威性

D.藥品檢驗所是執行國家對藥品監督檢驗的法定技術監督機構，國家依法設置的藥品檢驗所分為四級

正確答案:B

答案解析:考查藥品質量監督檢查的主要內容、形式與處理措施。藥品質量監督檢驗根據其目的和處理方法不同，可以分為抽查檢驗、注冊檢驗、指定檢驗和復驗等類型。只有抽查檢驗不收費。故答案為B。