2024年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、中藥材生產關系到中藥的質量和臨床療效。關于中藥材種植和產地初加工管理的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.禁止在非適宜區種植、養殖中藥材

B.中藥材初加工嚴禁濫用硫黃熏蒸

C.對野生或半野生藥用動植物的采集應堅持“最大持續產量”原則

D.對道地藥材釆收加工應選用現代化、產業化方法

正確答案:D

答案解析:中藥材生產企業對道地藥材采收加工應選用“傳統”方法，而非“現代化、產業化方法”。

2、對貨架上擺放人血白蛋白行為的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.人血白蛋白屬于西藥制劑，未超出該企業許可經營范圍

B.人血白蛋白尚未售出，不應按超經營范圍處罰

C.違規銷售生物制品，屬于超許可證經營范圍的行為

D.不明原因的陳列生物制品，不屬于違反藥品經營質量管理規范的行為

正確答案:C

答案解析:人血清蛋白屬于生物制品，不在該企業經營范圍內。

3、關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險

B.不合理用藥、用藥差錯是導致藥品安全風險的主要因素

C.藥品生產企業應擔負起藥品整個生命周期的安全監測和風險管理工作

D.實施藥品安全風險管理的有效措施是，要從藥品注冊環節消除各種藥品安全風險因素

正確答案:D

答案解析:D項錯在“消除風險”，藥品安全風險不可能消除，只能說從各個環節盡量減少藥品安全風險因素。

4、關于執業醫師甲為自己開具嗎啡的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.甲具有醫師處方權，可以為自己開具麻醉藥品

B.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，都不能為自己開具麻醉藥品

C.甲具有麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格之后，才可以為自己開具麻醉藥品

D.因疾病治療需要，憑醫療診斷書，甲可以為自己開具麻醉藥品

正確答案:B

答案解析:不管執業醫師甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，都不能為自己開具麻醉藥品。

5、根據《中華人民共和國中醫藥法》，下列中醫藥管理事項，實行備案管理的有（）?！径噙x題】

A.醫療機構僅用傳統工藝配制中藥制劑品種

B.委托其他取得《醫療機構制劑許可證》的醫療機構配制中藥制劑

C.生產符合國家規定條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑

D.在本醫療機構內炮制使用臨床需要的市場上無供應的中藥飲片

正確答案:A、B、D

答案解析:A項、B項、D項中的情形均只需備案即可，而生產符合國家規定條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑需要經相關部門申請批準。

6、下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規定的是（）?！締芜x題】

A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一

B.某外用乳膏標簽上采用藍底白色字體的“外”字標識

C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背敖形成強烈反差

D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用字體的三分之一

正確答案:A

答案解析:藥品通用名稱應采用黑色或白色，與背景形成強烈反差。商品名稱字體以單字面積等于通用名所用字體的二分之一，注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用字體的四分之一。外用藥品標識為紅底白字的“外”字。

7、結果由藥品監督管理部門以藥品質量公告形式發布的檢驗屬于（）。【單選題】

A.抽查檢驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.復驗

正確答案:A

答案解析:抽查檢驗的結果由藥品監督管理部門以藥品質量公告形式發布。

8、根據《國家食品藥品監督管理總局關于興奮劑目錄調整后有關藥品管理的通告》及上述信息，關于甲企業庫存20盒A藥的處理方式的說法，正確的是（）。【單選題】

A.在有效期內可以繼續銷售和使用，嚴格按處方藥管理

B.在2015年版《興奮劑目錄》發布后不得繼續銷售

C.將20盒A藥按規定銷售至醫療機構

D.20盒A藥應在藥品監督管理部門監督下銷毀

正確答案:A

答案解析:藥品零售企業已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素在有效期內可以繼續銷售和使用，但應當嚴格按處方藥管理。

9、2016年，國內某醫藥集團通過不同路徑尋求產品的多元化發展，獲得國家食品藥品監督管理總局批準的氯吡格雷片批準文號X和某抗生素新藥證書Y，同時獲得進口香港某藥品生產企業生產的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫藥產品注冊證》Z。《醫藥產品注冊證》Z的格式是（）?！締芜x題】

A.HC+4位年號+4位順序號

B.國藥準字H+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥證字H+4位年號+4位順序號

正確答案:A

答案解析:HC+4位年號+4位順序號為《醫藥產品注冊證》的格式；國藥準字H+4位年號+4位順序號為藥品批準文號的格式；H+4位年號+4位順序號為《進口藥品注冊證》證號的格式；國藥證字H+4位年號+4位順序號為新藥證書的格式。

10、根據《國家食品藥品監督管理總局關于興奮劑目錄調整后有關藥品管理的通告》及上述信息，關于購銷新列人《興奮劑目錄》的A藥的說法，正確的是（）。【單選題】

A.A藥屬于甲企業藥品經營許可證核定的經營范圍（化學藥制劑），按照處方藥管理

B.甲企業應對A藥參照特殊管理藥品的管理措施實施嚴格管理

C.A藥是藥品零售企業禁止購銷的品種，甲企業不能再從具備經營資格的藥品批發企業購進A藥

D.甲企業可以市場短缺、沒有可供貨源為由，向省級藥品監督管理部門申請臨時購進A藥

正確答案:C

答案解析:由題干可知，A藥為新列入《興奮劑目錄》的肽類激素。因此，不得零售。