2024年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、下列關于甲獸藥店違法行為定性與處理的說法，正確的是（）。【單選題】

A.甲獸藥店經營人用藥品，應以無證經營藥品論處

B.甲獸藥店經營人用藥品，應以銷售假劣藥品論處

C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權經營

D.本案甲獸藥店違法行為應當由當地獸藥管理部門查處，不應當由當地藥品監督管理部門查處

正確答案:A

答案解析:開辦藥品批發零售必須取得《藥品經營許可證》。

2、未曾在中國境內上市銷售藥品的注冊申請屬于（）。【單選題】

A.新藥申請

B.補充申請

C.仿制藥申請

D.進口藥品申請

正確答案:A

答案解析:新藥申請是指未在中國境內上市銷售藥品的注冊申請。

3、上述信息中所指的四種情形，應按假藥或者假藥論處的是（）?！締芜x題】

A.多加矯味劑生產兒童退熱藥

B.多加藥用淀粉生產降壓藥

C.藥品超過有效期

D.外包裝上標示的適應證超過批準的說明書內容的

正確答案:D

答案解析:有下列情形之一的為假藥：（1）藥品所含成分與國家藥品批準規定的成分不符；（2）以非藥品冒充藥品或者以其他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的按假藥論處：（1）國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；（2）按照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；（3）變質的；（4）被污染的；（5）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；（6）所標明的適應證或者功能主治超過規定范圍的。

4、下列藥品中，乙藥品經營企業可以通過增加經營范圍才能從甲藥品經營企業購進的藥品是（）?！締芜x題】

A.麻醉藥品

B.醫療用毒性藥品

C.第一類精神藥品

D.疫苗

正確答案:B

答案解析:具有毒性藥品經營資格的零售藥店，供應和調配毒性藥品時，憑蓋有執業醫師所在的醫療機構公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。

5、下列藥品中，在藥品標簽和說明書中不需要印有特殊標識的是（）?！締芜x題】

A.麻醉藥品和精神藥品

B.外用藥品和非處方藥

C.含特殊藥品復方制劑和興奮劑

D.醫療用毒性藥品和放射性藥品

正確答案:C

答案解析:麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品等國家規定有專用標識的，其說明書和標簽必須印有規定的標識。

6、中藥一級保護品種的最低保護年限是（）?！締芜x題】

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

正確答案:D

答案解析:中藥一級保護品種的保護期限為30年、20年、10年。

7、屬于《藥品經營許可證》許可事項的變更，不需重新辦理《藥品經營許可證》的是（）?！締芜x題】

A.改變藥品經營企業注冊地址

B.更換藥品經營企業采購負責人

C.改變藥品經營方式

D.改變藥品經營企業組織架構

正確答案:A

答案解析:許可事項變更是指經營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業法定代表人或者負責人以及質量負責人的變更。

8、依據《化妝品衛生監督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用化妝品。下列屬于非特殊用途的化妝品的是（）。【單選題】

A.染發類

B.除斑類

C.香水類

D.防曬類

正確答案:C

答案解析:特殊用途的化妝品是指用于育發、染發、燙發、脫發、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。

9、消費者和經營者發生消費權益爭議的解決途徑中，不包括（）。【單選題】

A.請求消費者協會組織調解

B.與經營者協商和解

C.向有關行政部門申請行政裁決

D.向人民法院提起訴訟

正確答案:C

答案解析:爭議解決途徑：與經營者協商解決、請求消費者協會或者依法成立的其他組織協調、向有關部門投訴、提請仲裁、向人民法院提起訴訟。

10、按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，價格昂貴的抗菌藥物屬于（）?！締芜x題】

A.非限制使用級

B.禁止使用級

C.限制使用級

D.特殊使用級

正確答案:D

答案解析:特殊使用級：療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。