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2024年執業藥師考試《藥事管理與法規》章節練習題精選0215
幫考網校2024-02-15 14:34
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2024年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編為您整理第八章 藥品標準與藥品質量監督檢驗5道練習題,附答案解析,供您備考練習。


1、中成藥非處方藥對【規格】項書寫的要求是()【單選題】

A.有兩種以上規格的應當分別列出

B.如規格或包裝規格不同,應使用不同的說明書

C.每一說明書只能寫一種規格

D.有兩種以上包裝規格的應當分別列出

正確答案:C

答案解析:考查藥品說明書的格式和【規格】的書寫要求。選項A與其他選項的區別在于化學藥品和治療用生物制品處方藥可以將不同規格寫到一個說明書上。

2、了解用藥療程或者規定用藥期限,可查閱()【單選題】

A.【藥物過量】

B.【注意事項】

C.【不良反應】

D.【用法用量】

正確答案:D

答案解析:考查藥品說明書【用法用量】和【藥物過量】。

3、應當注明藥品名稱、貯藏、生產日期、批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業等內容的是()【單選題】

A.藥品說明書

B.藥品內標簽

C.藥品外標簽

D.原料藥標簽

正確答案:D

答案解析:考查藥品說明書【成分】書寫要求、藥品標簽分類和內容。

4、用藥過程中應定期檢查血象的內容應列入說明書中的()【單選題】

A.【適應癥】

B.【注意事項】

C.【不良反應】

D.【藥理毒理】

正確答案:B

答案解析:考查藥品說明書【注意事項】。

5、有關藥品商品名管理規定的表述,正確的是()【單選題】

A.未經國家藥品監督管理局批準作為商品名使用的注冊商標,不準印刷在包裝標簽上

B.藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1:3

C.藥品商品名稱須經省級以上藥品監督管理部門同意方可在藥品包裝、標簽及說明書上標注

D.藥品商品名不得與通用名連寫,應分行

正確答案:D

答案解析:考查說明書和標簽中藥品名稱的使用。其一,選項A是根據規定“藥品說明書和標簽中禁止使用未經注冊的商標以及其他未經國家藥品監督管理部門批準的藥品名稱”,將商標和藥品名稱的規定混合,但是意思已經發生了改變,選項A說法錯誤。其二,通用名稱最大,從選項B的比例看,商品名更大,合法的說法是“藥品商品名稱以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一”。其三,藥品商品名稱須經國家藥品監督管理部門和藥品一起審批, 選項C說法錯誤。其四,選項D中的“不得連寫, 應分行”是規定“藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫”的同義轉述。故答案為D。

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