2023年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理第八章 藥品標準與藥品質量監督檢驗5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、洋地黃毒苷注射液這種藥品屬于（）【單選題】

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.醫療用毒性藥品

D.化學藥品

正確答案:D

答案解析:考查醫療用毒性藥品的品種與分類。注意洋地黃毒苷原料藥是毒性西藥，但是其注射劑是普通的化學藥品。

2、用于運輸、儲藏的包裝標簽，至少應當標明（）【單選題】

A.藥品通用名稱、規格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業

B.藥品通用名稱、貯藏、適應癥或者功能主治、規格、用法用量、生產企業

C.藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期、不良反應、注意事項

D.藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效 期、執行標準、批準文號、生產企業、包裝數量、運輸注意事項

正確答案:A

答案解析:考查運輸、儲藏的包裝標簽、原料藥標簽標示的規定。解題思路的關鍵點：其一，唯一沒有“批準文號”的標簽是內標簽；其二，原料藥標簽是唯一含“藥品名稱”“執行標準”的標簽；其三，外標簽是唯一含“成分” “性狀”“不良反應” “禁忌”“注意事項”的標簽，因為外標簽的功能是幫助合理用藥的，所以要含這方面信息。

3、根據《藥品說明書和標簽管理規定》，下列敘述錯誤的是（）【單選題】

A.藥品說明書由省級藥品監督管理部門核準

B.藥品標簽由國家藥品監督管理部門核準

C.藥品包裝可以按照規定印有標簽

D.藥品包裝可以按照規定貼有標簽

正確答案:A

答案解析:考查藥品說明書和標簽的核準部門、藥品包裝和標簽印制。解題的關鍵在于把握：其一，藥品說明書、包裝、標簽、藥品名稱、國家藥品編碼都是和藥品一起審批，而藥品審批由國家藥品監督管理部門負責，所以上述事項也是由國家藥品監督管理部門審批；這要和醫療機構制劑區分開，醫療機構制劑的說明書、包裝、標簽、藥品名稱是由省級藥品監督管理部門批準。其二，掌握全書“印有”“貼有”“附有”方面的事項：藥品包裝上的標簽是“印有”或 “貼有”。麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的專有標識的說明書、標簽，0TC藥品的內外包裝上必須“印有”專有標識或標志。藥品說明書主要是“附有”。

4、化學藥品和治療用生物制品說明書中，【用法用 量】的書寫要求包括（）【多選題】

A.分為用法、用量兩部分

B.詳細列出該藥品用藥方法

C.準確列出用藥劑量、計量方法、用藥次數以及療程期限

D.特別注意用法用量與規格的關系

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品說明書【用法用量】的編寫要求。

5、維C銀翹片組成成分中屬于三級國家重點保護野生藥材的是（） 【單選題】

A.山銀花

B.連翹

C.桔梗

D.甘草

正確答案:B

答案解析:考查國家重點保護的野生藥材名錄。選項D屬于二級國家重點保護野生藥材。