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執業藥師《藥事管理與法規》預習資料(8)
幫考網校2019-02-01 16:16
執業藥師《藥事管理與法規》預習資料(8)

處罰年限總結

  1、藥品廣告

  (1)1年內不受理該品種廣告審批申請

  A.違反本法有關藥品廣告的管理規定的,依照《廣告法》處罰(工商),并由發給廣告批準文號的藥品監督管理部門撤銷廣告批準文號,一年內不受理該品種的廣告審批申請。(藥品管理法,P60,92條)

  B.篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳;(藥品廣告審查辦法,P249,20條)

  C.提供虛假材料申請藥品廣告的(未成功);(藥品廣告審查辦法,P249,22條)

  (2)3年內不受理該品種廣告審批申請

  提供虛假材料申請藥品廣告,取得藥品廣告批準文號的;(藥品廣告審查辦法,P249,23條)

  2、騙取有關許可證、藥品批準證明文件

  (1)1年內不受理

  提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件的(未成功);(醫療機構制劑注冊管理辦法(試行),P204,41條)

  (2)5年內不受理

  A.提供虛假證明、申報資料樣品或者采取其他欺騙手段取得三個許可證或藥品批準證明文件的。(藥品管理法,P60,83條)

  B.提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件,已取得批準證明文件的,撤銷其批準證明文件。(醫療機構制劑注冊管理辦法(試行),P204,41條)

  行政法有關時效總結

  1、行政處罰

  (1)行政處罰的追究時效是兩年。P31

  (2)行政處罰的聽證申請,應當在行政機關告知后三日內提出。P32

  (3)行政處罰的聽證通知應當在聽證七日前發出。P32

  2、行政復議

  (1)行政復議的一般時效為60日。P33

  (2)行政復議的特殊時效只有在法律規定超過60日時才有效。P33

  (3)行政復議決定的期限是自受理申請之日起60日內。P33

  (4)行政復議決定在情況復雜的情況下,經復議機關負責人批準,延長期限最多不超過30日。P33

  3、行政訴訟

  (1)公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的,應當在知道作出具體行政行為之日起三個月內提出。P34

  (2)人民法院接到訴狀后,經審查,應當在七日內立案或作出裁定不予受理。P34

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