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2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目(附答案解析),一步一步陪你備考,每一次練習的成功,都會淋漓盡致的反映在分數上。一起加油前行。
1、根據《野生藥材資源保護管理條例》,國家一級保護野生藥材物種是指()【單選題】
A.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
B.分布區域縮小的重要野生藥材物種
C.資源處于衰竭狀態的蜇要野生藥材物種
D.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種
正確答案:D
答案解析:考查國家保護野生藥材物種管理。
2、根據《藥品經營質量管理規范》,關于藥品批發企業倉庫條件的說法,錯誤的是()【單選題】
A.藥品儲存作業應與辦公區和生活區分開一定距離或有隔離措施
B.藥品輔助作業區應與辦公區和生活區分開一定距離或有隔離措施
C. 庫房有可靠的安全防護措施能夠防止無關人員進入
D.有防止室外裝卸、搬運、接收、發運等作業受異常天氣影響的措施
正確答案:C
答案解析:考查CSP藥品批發質量管理中的設施與設備。選項C應該是“庫房有可靠的安全防護措施能夠對無關人員進入實行可控管理”。
3、根據《藥品經營背質量管理規范》全國性批發企業驗收麻醉藥品時,應進行()【單選題】
A.質量審核
B.綜合質量評審
C.專庫或專區內驗收
D.重點檢查
正確答案:C
答案解析:考查GSP藥品批發企業和零售企業質量管理制度。GSP規定“特殊管理的藥品應當按相關規定在專庫或專區內驗收”。故答案為C。
4、根據《藥品經營質量管理規范》,以下關于藥品批發企業投訴管理的說法,正確的有()【多選題】
A.企業應配備專職人員負責售后投訴管理
B.立即通知供貨單位及藥品生產企業
C.做好投訴管理記錄
D.及時將投訴及處理結果等信息記入檔案
正確答案:C、D
答案解析:考查GSP藥品批發質量管理中的售后管理。其一,負責投訴管理的可以是專職人員,也可以是兼職人員,選項A說法錯誤。其二,必要時應通知供貨單位及藥品生產企業,選項B將“必要時”偷換概念為“立即”。其三,選項D中的“及時”沒有錯誤。注意此題是從工作程序的時點入手命題。
5、上述信息中甲藥品批發企業向丙藥品生產企業采購抗躁狂精神障礙治療藥時,應該審核的資料不包括()【單選題】
A.《藥品生產許可證》復印件
B.營業執照的年檢證明復印件
C.GMP證書復印件
D.加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產批準證明文件復印件
正確答案:B
答案解析:考查GSP中藥品批發質量管理的首營企業和首營品種審核。此題甲批發企業和丙生產企業間的業務同時構成了首營企業、首營品種兩種業務,需要企業資質(選項A和C)、藥品資質(選項D)同時審核。選項B根據2016年考試指南已經替換為“上一年度企業年度報告公示情況”,比較容易錯。
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