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2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編為您整理精選模擬習題10道,附答案解析,供您考前自測提升!
1、根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》,關于互聯網藥品交易的說法,錯誤的是()。【單選題】
A.提供互聯網藥品交易服務的企業必須審核交易各方的資格證明文件并進行備案
B.通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網藥品交易的藥品經營企業不得利用自身網站提供其他互聯網交易服務
C.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業可在網上銷售本企業經營的所需藥品
D.通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網藥品交易的藥品生產企業只能交易本企業生產的藥品
正確答案:C
答案解析:考查提供交易服務的企業進行藥品交易的規定。根據現在的規定,通過互聯網向個人消費者銷售的藥品只能是非處方藥,選項C將藥品范圍擴大到了所有藥品。
2、 《執業藥師注冊證》的有效期為()【單選題】
A.0.5年
B.2年
C.3年
D.5年
正確答案:D
答案解析:考查執業藥師注冊有效期、不予注冊條件。
3、張某考試合格取得《執業藥師職業資格證書》后, 張某可以()【單選題】
A.直接在所在省、市的藥品零售企業以執業藥師身份執業
B.直接在所在省、市的藥品批發企業以執業藥師身份執業
C.直接在跨省、市的藥品零笛連鎖企業以執業藥師身份執業
D.經注冊后,在注冊所在省、市以執業藥師身份執業
正確答案:D
答案解析:考查執業藥師資格制度內涵。執業藥師資格制度包括報名、考試、注冊、繼續教育。故正確答案為D。
4、負責執業藥師變更執業范圍申請程序的機構是()【單選題】
A.國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心
B.人力資源社會保障部人事考試中心
C.省級藥品監督管理部門
D.中國藥師協會
正確答案:C
答案解析:考查執業藥師職業資格考試與注冊管理、 藥品監督管理技術支撐機構。此題與第三章第二節中 “國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心的職責”進行了關聯。
5、根據上述信息,以下可以通過該技術手段進行交易的藥品是【單選題】
A.兒科處方
B.蛋白同化制劑
C.麻黃堿
D.含曲馬多復方制劑
正確答案:D
答案解析:考查處方審核處方外流、零售藥店不可零售的九大類藥品、必須憑處方銷售的十大類藥品。一定要注意兒科處方不可以處方外流,但是零售藥店可以銷售兒科非處方藥;零售藥店不可以零售的九大類藥品在醫療機構是可以使用的。
6、小包裝麻黃素屬于()【單選題】
A.第一類易制毒化學品
B.第二類易制毒化學品
C.第三類易制毒化學品
D.均不是
正確答案:A
答案解析:考查藥品類易制毒化學品品種與分類。 注意其品種包含鹽類、原料藥及單方制劑,復方制劑不在品種范圍內。
7、責令修改說明書,這個職責屬于()【單選題】
A.省級藥品不良反應監測中心
B.省級藥品監督管理部門
C.國家藥品不良反應監測中心
D.國家藥品監督管理部門
正確答案:D
答案解析:考查藥品不良反應監測機構對藥品不良反應的評價與控制。
8、從上述信息可以判斷,以下關于該疫苗的說法, 錯誤的是()【單選題】
A.undefined
B.undefined
C.undefined
D.undefined
正確答案:C
答案解析:考查假劣藥界定、疫苗的定義、藥品檢驗的類型、國家免疫規劃疫苗的專有標識。其一,此疫苗是在銷售前檢驗,因此應該是指定檢驗,故答案為 C。其二,乙醫療機構直接向甲企業采購此疫苗,不是逐級分發,應該是第二類疫苗,選項A說法正確。 其三,成分與國家藥品標準不符,應認定為假藥,選項B說法正確。其四,國家免疫規劃疫苗屬于第一類疫苗,選項D說法正確。
9、門診對重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑,每張處方不得超過()【單選題】
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
正確答案:B
答案解析:考查處方限量。
10、根據《藥品經營質量管理規范》,藥品批發企業對每次到貨的藥品進行抽樣驗收的要求是實行批簽發的生物制品() 【單選題】
A.應當至少檢查一個最小包裝
B.應當開箱檢驗至中包裝
C.可不開箱檢查
D.可不打開最小包裝
正確答案:C
答案解析:考查GSP藥品批發企業藥品驗收抽樣的原則。
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