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2021年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編為您整理精選模擬習題10道,附答案解析,供您考前自測提升!
1、依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定,對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的國產藥品,應當()【單選題】
A.撤銷其藥品批準文號
B.按劣藥處罰生產者
C.進行再評價
D.按假藥處罰生產者
正確答案:A
答案解析:考查藥品上市后再評價、藥品批準證明文件。其一,國家對新藥進行審評,對已經批準上市的所有藥品進行再評價,再評價對不良反應大的藥品處罰太輕,選項C不符合題干要求。其二,不良反應和假劣藥間沒有關聯,存在不良反應,甚至比較大的不良反應,都不足以構成劣藥和假藥。其三,撤銷批準文號的處罰屬于假劣藥行政處罰的一部分。故最符合題干情景的答案為A。
2、根據《關于印發醫療機構處方審核規范的通知》(國衛辦醫發〔2018〕14號),以下關于處方審核的說法,正確的是()【多選題】
A.藥師是處方審核工作的第一責任人
B.藥師應當對處方各項內容進行逐一審核
C.醫療機構可以通過相關信息系統替代藥師開展處方審核
D.對信息系統篩選出的不合理處方及信息系統不能審核的部分,應當由藥師進行人工審核
正確答案:A、B、D
答案解析:考查處方審核。信息系統只能輔助藥師審方,選項C說法錯誤。故答案為ABD。
3、執業藥師應當科學指導用藥,確保藥品質量,屬于()【單選題】
A.救死扶傷,不辱使命
B.尊重患者,平等相待
C.依法執業,質量第一
D.進德修業,珍視聲譽
正確答案:C
答案解析:考查中國執業藥師職業道德準則。
4、根據《藥品管理法》,進口已獲得藥品進口注冊證書的藥品,未按規定向允許藥品進口的口岸所在地藥品監督管理部門登記備案的,應該給予的處罰不包括()【單選題】
A.警告
B.責令改正
C.逾期不改正的,撤銷進口藥品注冊證書
D.直至吊銷藥品生產許可證
正確答案:D
答案解析:考查違反進口藥品登記備案管理制度的法律責任。中國藥品監督管理部門無權吊銷進口制藥廠商的生產資質,故答案為D。
5、藥店的行為符合規定的有()【多選題】
A.處方藥不得開架自選銷售
B.乙類非處方藥可以有獎銷售
C.執業藥師對處方不得擅自更改或代用
D.執業藥師不在崗應該掛牌告知
正確答案:A、C、D
答案解析:考查處方藥與非處方藥流通管理中的藥店零售。
6、根據《“健康中國2030”規劃綱要》,到2020年健康中國的目標是()【多選題】
A.建立擬蓋城鄉居民的中國特色基本醫療衛生制度,健康素養水平持續提高
B.健康服務體系完善高效,人人享有基本醫療衛生服務和基本體育健身服務
C.形成內涵豐富、結構合理的健康產業體系
D.主要健康指標居于高收入國家前列
正確答案:A、B
答案解析:考查深化醫療衛生體制改革的基本原則和總體目標。選項C將“基本形成”偷換概念為“形成”,選項D將“中高收入”偷換概念為“高收入”。 故答案為AB。
7、執業藥師的主要職責是保障藥品質量和指導用藥,具體職責包括()【多選題】
A.臨床藥學工作
B.開展治療藥物監測
C.提供用藥信息
D.處方審核
正確答案:A、B、C、D
答案解析:考查執業藥師的職責。
8、關于《中藥材生產質量管理規范》的說法,錯誤的是()【單選題】
A.GAP的核心是真實、優質、可控、穩定
B.GAP適用于中藥材生產企業生產中藥材(含植物、動物藥)的全過程
C.GAP實行認證管理
D.GAP是中藥材生產和質齒管理的基準則
正確答案:C
答案解析:考查GAP。GAP已經從認證管理改為備案管理。故答案為C。
9、不得陳列且不為第二類精神藥品的藥品是()【單選題】
A.水銀
B.升汞
C.阿普唑侖
D.羥考酮
正確答案:A
答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品目錄、醫療用毒性藥品目錄、第二類精神藥品零售管理、零售藥店不可以零售的藥品、GSP藥品零售企業陳列的要求。 ;
10、銷售麻醉藥品和第一類精神藥品時,應當建立購買方銷售檔案的企業有()【多選題】
A.全國性批發企業
B.區域性批發企業
C.定點生產企業
D.專門從事第二類精神藥品業務的企業
正確答案:A、B
答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品銷售渠道的管理。
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2020-06-04
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