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2021年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目(附答案解析),一步一步陪你備考,每一次練習的成功,都會淋漓盡致的反映在分數上。一起加油前行。
1、在取消互聯網藥品交易服務企業審批事項之后,關于上述信息中的從事互聯網藥品交易服務資格以及藥品交易合法性的說法,正確的是()【單選題】
A.藥品零售連鎖企業可以直接向個人消費者提供互聯網藥品交易服務,在網上銷售本企業經營的藥品
B.藥品生產企業可以直接將其他企業生產的藥品通過自身網站與醫療機構進行互聯網藥品交易
C. ;藥品監督管理部門應強化辦中事后監督管理,明確通過第三方平臺從事活動的必須是取得藥品生產、經營許可的企業和醫療機構,落實平臺的主體責任
D.藥品批發企業可以直接通過自身網站向個人消費者提供互聯網藥品交易服務
正確答案:C
答案解析:考查從事互聯網藥品交易服務的主體資格、申請與審批、監督管理。其一,藥品零售連鎖企業向個人消費者提供互聯網藥品交易服務,只能銷售本企業經營的非處方藥,選項A將銷售藥品的范圍擴大了,說法錯誤。其二,藥品生產企業通過自身網站提供藥品交易服務,只能銷售本企業生產的藥品,選項B說銷售其他企業生產的藥品,說法錯誤。另外, 藥品生產企業、藥品批發企業通過自身網站主要與本企業成員之外的企業進行互聯網藥品交易,和醫療機構之間發生交易主要通過第三方平臺。其三,藥品批發企業通過自身網站只能與本企業成員之外的企業進行互聯網藥品交易,不能與消費者發生交易關系,選項D說法錯誤。選項C的意思融合了共同情景的最后一句話以及第82題,為答案。
2、使用單位應將醫療器械的名稱、關鍵性技術參數等信息以及與使用質量安全密切相關的必要信息記載到病歷等相關記錄中的醫療器械有()。【多選題】
A.大型醫療器械
B.植入類醫療器械
C.介入類醫療器械
D.一次性使用醫療器械
正確答案:A、B、C
答案解析:考查醫療器械使用管理要求。
3、組織開展藥品注冊現場檢進和生產環節有因檢查的機關是()【單選題】
A.國家藥典委員會
B.藥品審評中心
C.食品藥品審核查驗中心
D.國家中藥品種保護審評委員會
正確答案:C
答案解析:考查藥品監督管理技術支撐機構。
4、根據《藥品經營質量管理規范》藥品批發企業定期對藥品采購進行 ()【單選題】
A.質量査詢
B.綜合評審
C.復核
D.定期檢查
正確答案:B
答案解析:考查GSP藥品批發質量管理職責、質量管理制度、采購,藥品零售質量管理職責、質量管理制度、陳列與儲存。
5、根據《疫苗流通和預防接種管理條例》,疫苗批發企業發現質量可疑藥品,應報告的部門是()【單選題】
A.企業內部質量管理部門
B.國家藥品監督管理部門
C.省級藥品監督管理部門
D.縣級藥品監督管理部門
正確答案:D
答案解析:考查問題疫苗的處理、GSP儲存與養護中問題藥品的處理以及抽查檢驗的分類。這組題目將三章關于質量可疑藥品的處理措施放在一起,考查了對易混淆考點理解的細致程度。管理措施由于藥品安全不容易控制,縣級藥品監督管理部門介入;
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2020-06-06
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