2021年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習的成功，都會淋漓盡致的反映在分數上。一起加油前行。

1、“服用本品可能影響某些臨床檢驗結果”應列人說明書中的（）【單選題】

A.【適應癥】

B.【注意事項】

C.【不良反應】

D.【藥理毒理】

正確答案:B

答案解析:考查藥品說明書【不良反應】【注意事項】。

2、藥品安全風險不可預見之所以產生，主要原因是（）【多選題】

A.人類對藥品認知的局限性

B.人體免疫系統的個體差異

C.藥品存在蓄積毒性的特點

D.藥品不良反應往往會伴隨治療作用產生

正確答案:A、B、C

答案解析:考查藥品安全風險的特點。選項D屬于不可避免性。

3、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業需要組織內審，保證質量管理體系持續有效運行的情況不包括（）【單選題】

A.定期內審

B.組織機構發生重大變化

C.企業質量負責人變更

D.對藥品購貨單位質量管理體系進行評價

正確答案:D

答案解析:考查GSP藥品批發質量管理中的質量管理體系。選項D是外審。特別注意選項C中的企業質量負責人是全面負責藥品質量管理工作，在企業內部對藥品質量管理具有裁決權的，是質量管理體系的關健要素。

4、關于藥物臨床應用管理規定的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.臨床治療團隊中的臨床藥師應具有高等學校臨床藥學或藥學專業本科畢業以上學歷

B.醫療機構合理使用藥物的唯一依據是說明書

C.醫療機構應該建立臨床用藥監測、評價和超常預警制度 

D.醫療機構應逑立藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件監測報告制度

正確答案:B

答案解析:考查藥物臨床應用管理規定。醫療機構合理使用藥物的根據是藥物臨床應用指導原則、臨床路徑、臨床診療指南和說明書。選項B說法錯誤。

5、根據第十三屆全國人民代表大會第一次會議審議批準的國務院機構改革方案，國家醫療保障局為國務院直屬機構，其職責包括（）【多選題】

A.城鎮職工和城鎮居民基本醫療保險、生育保險職責

B.新型農村合作醫療職責

C.醫療救助職責

D.失業保險職責

正確答案:A、B、C

答案解析:考查藥品監督管理相關工作部門。原規定是“組建國家醫療保障局，將人力資源和社會保障部的城稹職工和城鎮居民基本醫療保險、生育保險職責，國家衛生和計劃生育委員會的新型農村合作醫療職責，國家發展和改革委員會的藥品和醫療服務價格管理職責，民政部的醫療救助職責整合，組建國家醫療保障局，作為國務院直屬機構”，注意五險一金中的“失業保險、工傷保險、養老保險、住房公積金” 仍然在人力資源和社會保障部門的職責范圍。