2021年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、中藥二級保護品種的最低保護年限是（）?！締芜x題】

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

正確答案:B

答案解析:中藥二級保護品種的保護期限為7年。

2、根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品零售企業拆零銷售管理的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.負責藥品拆零銷售的人員應經過專門培訓，方能從事拆零銷售工作

B.藥品拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書

C.藥品拆零銷售應交代用法用量，但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復印件

D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規格、數量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等信息

正確答案:C

答案解析:藥品拆零銷售應當符合以下要求：負責拆零銷售的人員經過專門培訓；拆零的工作臺及工具保持清潔、衛生、防止再污染；做好拆零銷售記錄，內容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規格、批號、生產廠商、有效期、銷售數量、銷售日期、分拆及復核人員等；拆零銷售應當使用潔凈、衛生的包裝、包裝上注明藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容；提供藥品說明書原件或者復印件；拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。

3、關于基本醫療保險定點零售藥店管理的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.定點零售藥店對外配處方要分別管理，單獨建賬，定期向社會保險經辦機構報告處方外配服務和費用發生情況

B.定點零售藥店應配備和實行“零差率”銷售基本藥物

C.定點零售藥店應具備及時供應基本醫療保險用藥的能力

D.定點零售藥店應具備24小時提供服務的能力

正確答案:A、C、D

答案解析:基本醫療保險定點零售藥店應具備及時供應基本醫療保險用藥條件；24小時提供服務的能力；能保證營業時間內至少有1名藥師在崗，營業人員需經地級以上管理部門培訓合格；嚴格執行城鎮職工基本醫療保險制度有關政策規定，有規范的內部管理制度，配備必要的管理人員和設備；定點零售藥店對外配處方藥分別管理、單獨建賬，定期向統籌地區社會保險經辦機構報告處方外配服務及費用發生情況。社會保險經辦機構要加強對定點零售藥店處方外配服務情況的檢查和費用審核。

4、根據最高人民法院、最高人民檢察院發布的《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產、銷售劣藥造成下列情形的，應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是（）?！締芜x題】

A.造成輕傷或重傷的

B.造成重度殘疾的

C.造成五人以上輕度殘疾的

D.造成重大突發公共衛生事件的

正確答案:A

答案解析:刑事責任認定及刑罰，最高人民法院及最高人民檢察院對生產、銷售劣藥，具有下列情形之一的，應當認定為“對健康造成嚴重危害”：（1）造成輕傷或者重傷的；（2）造成輕度殘疾或者中度殘疾的；（3）造成器官組織損害導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的；（4）其他對他人健康造成嚴重危害的情形。

5、關于藥店銷售假藥，余某對此應當承擔的法律責任是（）?！締芜x題】

A.余某未參與實際經營，不負法律責任

B.因銷售藥品未造成嚴重后果，余某不需要負刑事責任

C.余某作為直接負責人犯銷售假藥罪

D.因銷售藥品數較少、數額較小，余某未構成銷售假藥罪

正確答案:C

答案解析:根據《刑法》第150條規定，單位犯生產、銷售假藥罪的，對單位判處罰金，并對直接負責的主管人員和其他直接負責人員，依照犯生產、銷售假藥罪和定罪量刑標準處罰。因為該藥店的《藥品經營許可證》上企業負責人為余某，無論其參不參與實際經營，都該承擔相應的法律責任，故C項中余某作為直接負責人犯銷售假藥罪成立。

6、按照《關于禁止商業賄賂的暫行規定》，下列行為不屬于商業賄賂的是（）?！締芜x題】

A.經營者在賬外暗中給予對方單位或個人回扣

B.經營者以咨詢費、科研費的名義給對方單位或個人報銷費用的

C.經營者以提供旅游、考察的方式對對方單位或個人給付利益的

D.經營者銷售商品，給付中間人傭金并如實入賬的

正確答案:D

答案解析:經營者不得采用財務或其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品。在賬外暗中給予對方單位或個人回扣的，以行賄論處。經營者銷售或者購買商品，可以以明示方式給對方回扣，可以給中間人傭金，經營者給對方折扣、給中間人傭金的，必須如實入賬，接受回扣、傭金的經營者必須如實入賬。

7、根據藥品管理法、刑法及相關司法解釋，針對第四種情形，如果所在的藥品生產企業生產金額達到100余萬元，已經銷售金額達到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關于企業和相關責任人法律責任的說法，錯誤的是（）。 【單選題】

A.藥品監督管理部門應當吊銷所在企業的《藥品生產許可證》

B.本案屬于單位犯罪，單位負刑事責任，直接責任人員只需承擔行政責任

C.本案應移交公安機關，追究刑事責任

D.本案中直接負責的主管人員和其他直接責任人員的刑事責任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產”

正確答案:B

答案解析:本案例生產金額100余萬元，屬于“其他特別嚴重情節”，直接負責的主管人員和其他直接責任人員承擔行政責任：十年不得從事藥品生產、經營活動。單位承擔行政責任：貨值二倍以上五倍以下罰款，批準證明文件撤銷，責令停產停業整頓。情節嚴重的吊銷《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》。刑事責任認定：處十年以上有期徒刑、無期徒刑。并處罰金或者沒收財產。

8、產品上市需要取得注冊證，經營只需辦理備案手續的是（）。【單選題】

A.第二類醫療器械

B.第一類醫療器械

C.第三類醫療器械

D.特殊用途醫療器械

正確答案:A

答案解析:經營第二類醫療器械實行備案管理。

9、對違反藥品法律法規但尚未構成犯罪的，藥品監督管理部門應依法給予行政處罰，根據《中華人民共和國行政處罰法》，下列屬于行政處罰種類的是（）?！締芜x題】

A.管制

B.罰金

C.沒收違法所得

D.撤職

正確答案:C

答案解析:行政處罰的種類包括。人身罰（如行政拘留、但《藥品管理法》沒有涉及人身罰的內容，該條處罰只能由公安機關實施）；資格罰（如責令停產停業、吊銷許可證或者證照等）；財產罰（罰款、沒收違法所得、沒收非法財物等）；聲譽罰（包括警告和通報批評）。

10、國家食品藥品監督管理總局行政事項受理服務和投訴舉報中心設置的食品藥品投訴舉報電話是（）。【單選題】

A.120

B.12315

C.12320

D.12331

正確答案:D

答案解析:食品藥品投訴舉報機構主要通過12331電話、網絡、信件、走訪4個渠道，受理食品、藥品、保健品、化妝品、醫療器械5類產品在研制、生產、流通、使用4個環節行為的投訴舉報；全面受理、轉辦、跟蹤、協調、匯總、分析、處理、反饋8項職能任務。