1.為保護公眾健康，可以對藥品生產企業生產的新藥品種設立監測期，監測期內不得批準其他企業生產或進口，監測期的時限是（）

A.不超過二年

B.不超過三年

C.不超過四年

D.不超過五年

E.不超過六年

答案：D

2.新藥是指（）

A.未曾在中國境內生產的藥品

B.未曾在中國境內獲得專利保護的藥品

C.未曾在中國使用過的藥品

D.未曾在中國境內進口過的藥品

E.未曾在中國境內上市銷售的藥品

答案：E

3.下列說法錯誤的是（）

A.醫療機構配制的制劑應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種

B.醫療機構配制的制劑，可在市場銷售

C.生物制品及首次在中國銷售的藥品在銷售或進口前應指定檢驗機構進行檢驗

D.國家對麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品實行特殊管理

E.特殊管理藥品的管理辦法由國務院制定

答案：B

4. 關于精神藥品的管理不正確的是（）

A.使用專用處方開具精神藥品

B.醫療單位購買精神藥品必須持《精神藥品購用卡》向指定的經營單位購買

C.第一類精神藥品每次處方不超過3日常用量

D.第二類精神藥品每次處方不超過7日常用量

E.精神藥品處方至少保存2年

答案：B

5.關于醫療單位制劑管理，錯誤的是（）

A.非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作

B.醫療單位配制制劑必須獲得《醫療機構制劑許可證》

C.醫院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場上無供應的藥品，并經藥品監督管理部門批準

D.醫療單位配制的制劑檢驗合格后，只能憑醫生處方在本醫院使用，不得在市場上銷售

E.醫療單位配制的制劑可以在醫療機構間調劑使用

答案：E