2022年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理第二章 藥學管理立法與藥品監督管理5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、負責發放藥品類易制毒化學品生產許可的部門是（）?！締芜x題】

A.藥品監督管理部門

B.工業和信息化管理部門

C.醫療保障部門

D.商務部門

正確答案:A

答案解析:考查藥品管理工作相關部門職責、國家藥品監督管理局的職責、藥品類易制毒化學品的管理。藥品類易制毒化學品進口許可是由商務部負責，而生產許可則是由省級藥品監督管理部門負責。

2、職業化專業化藥品（含醫療器械、化妝品）檢查員是指經藥品監管部門認定，依法對管理相對人從事藥品研制、生產等場所、活動進行合規確認和風險研判的人員，是加強藥品監管、保障藥品安全的重要支撐力量。為了達到這種制度設計，《國務院辦公廳關于建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》（國辦發〔2019〕36號）建立的制度包括（）。【多選題】

A.構建國家、省兩級職業化專業化藥品檢查員隊伍

B.到2020年底，國務院藥品監管部門和省級藥品監管部門基本完成職業化專業化藥品檢查員隊伍制度體系建設

C.構建國家、省、市、縣四級職業化專業化藥品檢查員隊伍

D.到2020年底，國家、省、市、縣四級基本完成職業化專業化藥品檢查員隊伍制度體系建設

正確答案:A、B

答案解析:考查職業化、專業化藥品檢查員制度。由題干可以知道，職業化專業化藥品檢查員工作的環節主要是研制、生產，研制是國家藥品監督管理局管理，生產是省級藥品監督管理局管理，這個制度沒有涉及經營、使用環節，也就不會涉及市縣兩級。故答案為AB。

3、某縣藥品經營企業對本縣藥品監督管理部門做出的行政處罰決定不服，欲申請行政復議。受理該行政復議申請的機關可以是（）?！締芜x題】

A.所在地省級人民政府

B.所在地市級藥品監督管理部門

C.所在地市級人民政府

D.本縣人民法院

正確答案:B

答案解析:考查行政復議的申請。此題以案例形式考查行政復議的一般管轄，也即由被申請人上一級行政機關管轄。題干所涉及行政機關是“縣級”，上一級行政機關包括地市級藥品監督管理部門、縣級人民政府（地方政府分級管理），對照所給選項，只有選項B符合題干。故答案為B。

4、組織制定城鄉統一的藥品、醫用耗材、醫療服務項目、醫療服務設施等醫保目錄和支付標準的部門是（）?！締芜x題】

A.市場監管部門

B.工業和信息化管理部門

C.醫療保障部門

D.商務部門

正確答案:C

答案解析:考查藥品管理工作相關部門職責。醫療保障部門主管醫療保險藥品目錄準入、價格制定、采購、醫療保險基金、查處騙保等權限。

5、該藥店提出行政復議的時效一般為自知道該具體行政行為之日起（）?！締芜x題】

A.15日內

B.60日內

C.3個月內

D.6個月內

正確答案:B

答案解析:考查行政復議的期限、行政訴訟的起訴和受理。此題對比了行政復議的一般時效、行政訴訟的一般時效。