2025年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據《中華人民共和國藥品管理法》，國家實行特殊管理的藥品不得（）?！締芜x題】

A.臨床用藥

B.零售藥店線下銷售

C.做廣告

D.網絡銷售

正確答案:D

答案解析:考查藥品分類與質量特性。其一，國家實行特殊管理的藥品臨床均可用藥，選項A與題干不符。其二，血液制品、醫療用毒性藥品可以在零售藥店銷售，第二類精神藥品可以在零售連鎖企業門店銷售，選項B與題干不符。其三，疫苗、血液制品可以做廣告，選項C與題干不符。故答案為D。

2、在我國，加強藥品安全風險管理的主要措施包括（）?！径噙x題】

A.健全藥品安全監管的各項法律法規

B.完善藥品安全監管的相關組織體系建設

C.加強藥品研制、生產、經營、使用環節的全過程管理

D.建立藥品追溯系統

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品安全管理的主要措施。主要包括法規、組織、環節、追溯四個方面。故答案為ABCD。

3、擬定執業藥師考試科目和考試大綱的部門是（）。【單選題】

A.國家醫療保障部門

B.人力資源和社會保障部門

C.藥品監督管理部門

D.工商行政管理部門

正確答案:C

答案解析:考查職業資格制度的建立與發展。容易混淆的是人力資源和社會保障部門與藥品監督管理部門在執業藥師管理方面的職能。后者注重負責中間環節考試科目、考試大綱擬定和命題工作，答案選C。

4、根據《關于印發的通知》，關于醫保藥品目錄乙類藥品管理的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.各地不得自行制定乙類目錄或用變通的方法增加目錄內藥品，也不得自行調整目錄內藥品的限定支付范圍

B.對于原省級醫療保險藥品目錄內按規定調增的乙類藥品，應在3年內逐步消化

C.消化過程中，各省應優先將納入國家重點監控范圍的乙類藥品調整出支付范圍

D.各省不得增加乙類目錄中規定的不予支付的中藥飲片

正確答案:D

答案解析:考查醫保藥品目錄的分類、制定與調整。西藥和中成藥醫療保險目錄區分甲類乙類管理，中藥飲片不區分甲乙類管理。選項D說法錯誤。故答案為D。

5、負責組織監測和評估人口變動情況及趨勢影響的部門是（）。【單選題】

A.發展和改革宏觀調控部門

B.工業和信息化管理部門

C.醫療保障部門

D.衛生健康部門

正確答案:A

答案解析:考查藥品管理工作相關部門職責。衛生健康部門主要關注老齡化政策、計劃生育政策，而發展和改革宏觀調控部門則重在人口趨勢的測算。

6、藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序，正確的是（）。【單選題】

A.法律、行政法規、部門規章、規范性文件

B.法律、部門規章、行政法規、規范性文件

C.部門規章、行政法規、規范性文件、法律

D.規范性文件、部門規章、行政法規、法律

正確答案:A

答案解析:考查法的淵源和效力。法律是全國人大制定，最高權力機關；行政法規是國務院制定，最高行政機關；部門規章是國務院的部、委和有行政管理職能的直屬機構制定。只有選項A符合這個順序。故答案為A。

7、自2009年以來，我國完善藥品供應保障制度的政策主要是（）?！締芜x題】

A.國家用于調整和規范藥品儲備制度和應急供應機制，提高藥品供應保障能力的相關法規、規范

B.國家制定的與藥品研制、生產、流通、使用等全品種、全過程有關的，用于保障藥品安全、有效、可及相關的監督管理法律、法規和規范性文件以及產業發展政策和措施

C.國家用于調整和規范基本藥物制度的相關法規、規范

D.國家用于調整和規范醫療保險藥品集中采購的相關法規、規范

正確答案:B

答案解析:考查建立健全藥品供應保障制度總體要求。選項A是狹義的藥品供應保障制度，選項B是廣義的藥品供應保障制度。2009年新階段醫藥衛生體制改革以來，主要是頒布廣義上的藥品供應保障制度政策文件。故答案為B。

8、藥品監督管理部門在藥品監督管理過程中，為制止違法行為、防止證據損毀用的行政強制措施是（）?！締芜x題】

A.查封、扣押財物

B.凍結存款、匯款

C.罰款

D.拘留

正確答案:A

答案解析:考查行政強制措施的種類。題干所問是行政強制措施，而選項C和選項D是行政處罰，排除。藥品監督管理部門主要管理藥品質量，為了制止違法行為、防止證據損毀，主要對出了問題的藥品采取行動，也就是可以查封、扣押。凍結存款、匯款屬于司法機關才能采取的行政強制措施。故答案為A。

9、《中華人民共和國藥品管理法》在藥品生產環節創新多項制度，除了藥品召回制度外，還包括（）?！径噙x題】

A.持有人委托生產銷售制度

B.藥品質量管理體系定期審核制度

C.出廠與上市雙放行制度

D.藥品生產許可變更分類管理制度

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品生產政策與改革措施。《藥品管理法》在藥品生產環節創新多項制度，如持有人委托生產銷售制度、藥品質量管理體系定期審核制度、出廠與上市雙放行制度、藥品生產許可變更分類管理制度、藥品召回制度。故答案為ABCD。

10、執業藥師注冊管理機構作出準予變更注冊決定的時限是自受理變更注冊申請之日起（）?！締芜x題】

A.7個工作日內

B.7日內

C.30個工作日前

D.30日前

正確答案:A

答案解析:考查注冊管理要求。注意區分時限的細節。