2025年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習的成功，都會淋漓盡致的反映在分數上。一起加油前行。

1、國家藥品監管部門為確保疫苗等生物制品的安全、有效，在每批產品上市前由指定的藥品檢驗機構對其進行審核、檢驗及簽發的監督管理行為是（）?！締芜x題】

A.監督檢查

B.飛行檢查

C.注冊檢驗

D.批簽發

正確答案:D

答案解析:考查藥品質量監督檢查的主要內容、形式與處理措施。批簽發是指國家藥品監管部門為確保疫苗等生物制品的安全、有效，在每批產品上市前由指定的藥品檢驗機構對其進行審核、檢驗及簽發的監督管理行為。故答案為D。

2、未遵守藥品生產質量管理規范、藥品經營質量管理規范等且情節嚴重的違法企業的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員從業資格限制的時限是（）?！締芜x題】

A.5年

B.10年

C.終身禁止

D.10年直至終身禁止

正確答案:D

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。其他事項是十年直至終身禁業。答案為D。

3、2018年版《國家基本藥物目錄》的適用范圍是（）。【單選題】

A.基層醫療衛生機構

B.社區衛生服務機構

C.二級以上醫療機構

D.各級各類醫療衛生機構

正確答案:D

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。2009年至今，我國先后公布了2009年、2012年和2018年三版《國家基本藥物目錄》。2009年目錄主要針對基層，后來的目錄針對的是各級各類醫療衛生機構。故答案為D。

4、藥品安全是重大的民生和公共安全問題，事關人民群眾身體健康和社會和諧穩定。廣義的藥品安全問題包括（）?！径噙x題】

A.藥品質量問題

B.不合理用藥

C.藥品不良反應

D.藥品短缺

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品安全的風險管理要求。狹義的藥品安全問題是指按規定的適應癥和用法、用量使用藥品后，人體產生不良反應的程度。廣義的藥品安全問題是指藥品質量問題、不合理用藥和藥品不良反應以及藥品短缺等。從社會管理的角度看，藥品安全問題還包括藥品質量對人生命健康安全的影響以及藥品安全事件引發的一系列社會問題。故答案為ABCD。

5、藥品注冊審評屬于藥品安全風險管理的環節是（）?！締芜x題】

A.上市前

B.上市后

C.臨床前

D.全生命周期

正確答案:A

答案解析:考查藥品安全管理的主要措施。上市前的環節主要是GLP、GCP、注冊審評，GLP還屬于臨床前的環節，上市后的環節包括不良反應、再評價、召回。藥品上市許可持有人承擔藥品全生命周期質量與風險管理的主體責任。