2025年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理第一章 執業藥師與健康中國戰略5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、關于藥品安全性、有效性和質量可控性要求的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.基于藥品質量特性和特殊性，藥品管理需要對藥品安全性、有效性和質量可控制進行全程管理

B.國家對藥品實施注冊管理，核心目標就是為了保證藥品安全性、有效性和質量可控制

C.藥品注冊管理，就是藥品監督管理部門依照法定程序對擬上市銷售藥品的安全性、有效性和質量可控性進行審查，符合要求的，給予上市許可的行政行為

D.藥品上市許可持有人僅需要負責藥品上市后的安全性、有效性和質量可控性

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全性、有效性和質量可控性要求。藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產、經營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性負責。藥品上市許可持有人應當制定藥品上市后風險管理計劃，主動開展藥品上市后研究，對藥品的安全性、有效性和質量可控性進行進一步確證，加強對已上市藥品的持續管理?？梢?，藥品上市許可持有人要對藥品上市前、上市中、上市后的安全性、有效性和質量可控性均負責。故答案為D。

2、根據《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是（）?！締芜x題】

A.中藥

B.化學藥

C.生物制品

D.獸藥

正確答案:D

答案解析:考查藥品分類與質量特性。藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農藥。故答案為D

3、關于余某酒駕行為所受的法律責任以及對于執業藥師執業影響的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形

B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應由執業藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊

C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應由執業藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊

D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形

正確答案:A

答案解析:考查執業藥師注冊管理要求、行政處罰的決定及程序。從所給信息來看，酒駕給予的處罰是罰款，屬于行政處罰，選項C和D的說法錯誤。執業藥師注銷注冊情況中沒有行政處罰。故答案為A。

4、根據《執業藥師職業資格制度規定》和《執業藥師職業資格考試實施辦法》（國藥監人〔2019〕12號），關于執業藥師應該遵守執業標準和業務規范的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.執業藥師應該以保障和促進公眾用藥安全有效為基本準則

B.執業藥師必須嚴格遵守《藥品管理法》

C.執業藥師必須嚴格遵守國家有關藥品研究、生產、經營、使用的各項法規及政策

D.執業藥師對違反《藥品管理法》及有關法規規章的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執行，并向省級藥品監督管理的部門報告

正確答案:D

答案解析:考查執業藥師業務規范。執業藥師對違反《藥品管理法》及有關法規、規章的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執行，并向當地負責藥品監督管理的部門報告。這里的“當地藥品監督管理部門”一般是縣級及以上藥品監督管理部門。故答案為D。

5、藥品生產環節重大改革政策的關鍵是（）。【單選題】

A.深化醫藥衛生體制改革，推進健康中國建設

B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革

C.提高藥品質量療效，促進醫藥產業結構調整

D.調整利益驅動機制，規范醫藥和用藥行為

正確答案:C

答案解析:考查藥品生產政策與改革措施、藥品流通政策與改革措施、藥品使用政策與改革措施。其一，與生產環節相關性大的主要是“質量”“療效”“產業結構”之類。其二，使用環節改革的關鍵是破除“以藥養醫”利益機制。其三，流通環節直接從選項中找“流通”這樣的字眼。