2022年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習的成功，都會淋漓盡致的反映在分數上。一起加油前行。

1、生產、銷售假藥，或者生產、銷售劣藥且情節嚴重的法律責任，對違法企業的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員進行從業資格限制的時限是（）。【單選題】

A.5年

B.10年

C.終身禁止

D.10年直至終身禁止

正確答案:C

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。假藥和劣藥情節嚴重的資格罰最重，終身禁止從業。答案為C。

2、雙黃連注射液屬于《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）》中成藥部分乙類藥品，目錄內該藥品的備注欄為“限二級及以上醫療機構重癥患者”。關于該藥品醫療保險支付方式的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.基層醫療衛生機構使用雙黃連注射液于重癥患者按基本醫療保險的規定支付

B.參保人員在二級醫療機構住院并有“重癥患者”臨床體征及癥狀、實驗室和輔助檢查證據以及相應的臨床診斷依據，使用該藥品所發生的費用可按醫療保險規定支付

C.參保人員在三級醫療機構住院并有“重癥患者”臨床體征及癥狀、實驗室和輔助檢查證據以及相應的臨床診斷依據，使用該藥品所發生的費用可按醫療保險規定支付

D.適應癥限定是對藥品法定說明書的修改，臨床醫師應根據病情合理用藥

正確答案:B、C

答案解析:考查醫保藥品使用的費用支付原則。其一“備注”一欄標注了適應癥的藥品，是指參保人員出現適應癥限定范圍情況并有相應的臨床體征及癥狀、實驗室和輔助檢查證據以及相應的臨床診斷依據，使用該藥品所發生的費用可按規定支付。題干中限定情況是“二級及以上醫療機構”。選項A屬于一級醫療機構，說法錯誤；選項B和選項C說法正確。其二適應癥限定不是對藥品法定說明書的修改，臨床醫師應根據病情合理用藥。另外，超說明書用藥屬于嚴重不合理用藥。選項D說法錯誤。故答案為BC。

3、由國務院藥品監督管理部門或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門根據實際情況采取停止生產、銷售、使用等緊急控制措施，并應當在五日內組織鑒定，自鑒定結論作出之日起十五日內依法作出行政處理決定的事項是（）?！締芜x題】

A.發現疑似不良反應

B.已確認發生嚴重不良反應的藥品

C.藥品存在質量問題或者其他安全隱患

D.發現假劣藥的

正確答案:B

答案解析:考查藥品上市后風險管理。越嚴重的事項，管理措施越嚴格越復雜。發現疑似不良反應，最輕，報告即可；已確認發生嚴重不良反應的藥品，情況比較重，需要緊急控制措施；藥品存在質量問題或者其他安全隱患，情況最重，需要召回藥品；假劣藥不屬于召回范圍，會進行比藥品召回更嚴厲的處罰。

4、丁藥品監督管理部門違反法定程序對生產新型冠狀病毒感染肺炎治療藥品的生產企業作出準予生產行政許可決定，但是由于在疫情期間，撤銷行政許可可能對人民群眾健康（公共利益）造成重大損害，該行政許可屬于（）?！締芜x題】

A.可以撤銷

B.應當予以撤銷

C.不予撤銷

D.重新進行行政許可

正確答案:C

答案解析:考查撤銷行政許可的情形。根據“如果按照上述情形撤銷行政許可，可能對公共利益造成重大損害的，不予撤銷”，故答案為C。

5、張某以執業藥師身份在北京市某藥店執業，對其條件表述錯誤的是（）。【單選題】

A.需要取得《執業藥師職業資格證書》

B.在該藥店工作

C.按規定完成繼續教育

D.到北京市藥品監督管理部門辦理注冊手續

正確答案:B

答案解析:考查注冊管理要求。其一，根據執業藥師注冊條件，選項A表述正確。選項B要區分“經執業單位考核同意”和“在執業單位工作”的涵義不樣，前者是考核同意其以執業藥師身份執業，而后者則只是工作，不一定是執業藥師身份。選項B表述錯誤。其二，題干沒有明確首次注冊、變更注冊、延續注冊，也就是這三種情況均有可能。接受繼續教育是執業藥師的義務和權利，應按要求完成規定的學分，取得的學分證明是執業藥師延續注冊的必備條件之一。選項C說法正確。其三，選項D考查執業藥師注冊管理機構，說法正確。故答案為B。