2024年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、衛生部部務會議通過的《藥品生產質量管理規范 (2010年修訂）》（衛生部令第90號）是（）【單選題】

A.行政法規

B.地方性法規

C.部門規章

D.地方政府規章

正確答案:C

答案解析:考查法的淵源與藥品管理法律體系。此題解答的關鍵是識別法律、行政法規、部門規章、地方性法規、地方性規章的制定機構，一方面可以從會議入手判斷，另一方面可以從行政命令角度判斷。

2、以下關于乙企業、丙企業向甲企業采購原料藥的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.乙企業與甲企業間的購買行為需要經A省藥品監督管理部門批準

B.丙企業與甲企業間的購買應該根據報告給B省藥品監督管理部門的年度需求計劃來執行

C.乙企業與甲企業之間所交易的要么是咖啡因，要么是安鈉咖

D.丙企業與甲企業之間所交易的一定是布桂嗪或三唑侖

正確答案:D

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品使用審批。甲企業為批發企業，丙企業是普通藥品生產企業，而生產普通藥品所購買原料藥有兩種情況：其一，是麻醉藥品和第一類精神藥品，但是必須向定點生產企業購買；其二，是第二類精神藥品，可以向定點批發企業或定點生產企業購買。而甲企業是全國性批發企業， 因此這一定交易的是第二類精神藥品。選項D中的藥品是麻醉藥品和第一類精神藥品。故答案為D。

3、“本藥品是高考之必需，多年經驗表明：吃本藥，考取名牌大學的概率會提升”廣告語違反了（）【單選題】

A.藥品廣告的科學性要求

B.藥品廣告發布媒體的限制

C.藥品廣告宣傳合理用藥的要求

D.藥品廣告宣傳公共信息的要求

正確答案:A

答案解析:考查藥品廣告的科學性要求、其他要求?！昂忻魇净虬凳痉迷撍幠軕冬F代緊張生活和升學、考試等需要，能夠提高成績、使精力旺盛、增強競爭力、增高、益智等內容的”屬于“藥品廣 告的科學性要求”。題干所說的正屬于這種情況。故答案為A。另外，也要注意掌握四個選項所涉及的藥品廣告發布規定，并注意區分開?！八幤窂V告的科學性要求”主要和不科學表示功效相關；“藥品廣告發布媒體的限制”主要關系到處方藥的廣告發布媒體，只能在國家藥品監督管理部門和國家衛生行政部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹；“藥品廣告宣傳合理用藥的要求”主要和藥品用量關系比較大；“藥品廣告宣傳公共信息的要求”主要和公共利益相關。

4、丙藥店明知丁藥品批發企業銷售假藥，而為其提供《藥品經營許可證》的，對丙藥店和丁藥品批發企業應該（）【單選題】

A.并處罰金

B.判處銷售金額2倍以上的罰金

C.并處銷售金額50%以上2倍以下罰金

D.合計判處的罰金在銷售金額2倍以上

正確答案:D

答案解析:考查假劣藥的刑事責任。

5、關于醫療機構藥品庫存管理的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應在倉庫單獨儲存

B.需要在急診室、病區護士站等場所存放藥品的，應配備符合藥品存放條件的專柜

C.按藥品屈性和類別分庫、分區、分垛存放，并實行色標管理

D.過期、變質、被污染等藥品應放在不合格庫 (區）

正確答案:A

答案解析:考查醫療機構藥品采購與庫存管理。易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應另設倉庫單獨儲存，故選項A說法錯在遺漏了 “另設倉庫”。

6、個體醫生使用假藥，造成某患者健康嚴重受損， 被處以有期徒刑并處罰金，屬于（）【單選題】

A.刑事責任

B.民事責任

C.行政處分

D.行政處罰

正確答案:A

答案解析:考查藥品安全法律責任的種類。此類題往往和《藥品管理法》《刑法》等相聯系，以真實案例情景出現，這是“以用定考”原則下命題的大方向。

7、藥品批發企業在藥品儲存作業區內對于與儲存管理無關的物品的管理措施是（）【單選題】

A.不得混垛

B.不得運輸

C.不得存放

D.不得銷售

正確答案:C

答案解析:考查GSP藥品批發質量管理中的儲存與養護。

8、某執業藥師在指導合理用藥過程中，需要查詢藥物是否通過乳汁分泌，可查詢（）【單選題】

A.【藥物相互作用】

B.【臨床試驗】

C.【藥理毒理】 

D.【藥代動力學】

正確答案:D

答案解析:考查藥品說明書的格式和【藥理毒理】【藥代動力學】的書寫要求。

9、國家衛生健康委員會（）【單選題】

A.制定國家基本藥物藥品標準

B.審核國家基本藥物目錄

C.頒布國家基本藥物目錄

D.確定國家基本藥物中標價

正確答案:C

答案解析:考查國家基本藥物管理部門及職能、國家 藥典委員會職責。此題為第二、三章相關考點進行關聯命題。選項D應由省級衛生行政部門負責。

10、規定執業藥師應該首先堅持“救死扶傷，不辱使命”準則的文件是（）【單選題】

A.《中國執業藥師職業道德準則》

B.《執業藥師業務規范》

C.《執業藥師注冊管理辦法》

D.《執業藥師職業資格考試實施辦法》

正確答案:A

答案解析:考查中國執業藥師職業道德準則、執業藥師藥學服務規范。