2024年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理第三章 藥品監督管理體制與法律體系5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、負責組織監測和評估人口變動情況及趨勢影響的部門是（）【單選題】

A.發展和改革宏觀調控部門

B.工業和信息化部門

C.醫療保障部門

D.衛生健康部門

正確答案:A

答案解析:考查藥品管理工作相關部門職責。衛生健康部門主要關注老齡化政策、計劃生育政策，而發展和改革宏觀調控部門則重在人口趨勢的測算。

2、當事人要求聽證的，提出的時間是在行政機關告知后（）【單選題】

A.3日內

B.7日前

C.7日內

D.15日內

正確答案:A

答案解析:考查行政處罰聽證程序、行政復議管轄、行政訴訟證據舉證責任。

3、全國人民代表大會常務委員會通過的《中華人民共和國食品安全法》（主席令第9號）是（）【單選題】

A.法律

B.行政法規

C.部門規章

D.地方性法規

正確答案:A

答案解析:考查法的淵源。

4、國家藥品監督管理部門負責的醫療器械管理職責不包括（）【單選題】

A.醫療器械標準制定

B.醫療器械質量管理規范制定

C.醫療器械廣告審批

D.組織指導醫療器械監督檢查

正確答案:C

答案解析:考查國家藥品監督管理部門。根據藥品監督管理相關部門的職責，市場監督管理部門負責醫療器械廣告審查和監督處罰。另外，根據國家藥品監督管理部門職能轉變的規定，逐步將藥品和醫療器械廣告、藥物臨床試驗機構、進口非特殊用途化妝品等審批事項取消或者改為備案。故答案為C。

5、參與國家基本藥物目錄的擬訂和調整相關技術工作的相關部門是（）【單選題】

A.中國食品藥品檢定研究院

B.藥品審評中心

C.藥品評價中心

D.國家基本藥物工作委員會

正確答案:C

答案解析:考查藥品技術監督管理機構職責。A主要負責檢驗，B主要負責新藥，而國家基本藥物是已上市藥品，因此A、B排除。比較容易出錯的是C和D的 區別，國家基本藥物工作委員會負責確定國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案， 審核國家基本藥物目錄。