執業藥師考試
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當前位置: 首頁執業藥師考試藥事管理與法規章節練習正文
2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》章節練習題精選0218
幫考網校2022-02-18 14:44

2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編為您整理第五章 藥品經營與使用管理5道練習題,附答案解析,供您備考練習。


1、藥品批發企業以下事項變動,需要進行《藥品經營許可證》許可事項變更的是()【多選題】

A.企業名稱發生變化

B.質量負責人變化

C.重新進行GSP認證

D.增加蛋白同化制劑經營品種

正確答案:B、D

答案解析:考查《藥品經營許可證》許可事項變更。 其一,經營范圍注意特殊藥品疫苗、蛋白同化制劑、 肽類激素。其二,《藥品經營許可證》是GSP證書的前提條件。故答案為BD。

2、根據《藥品經營質量管理規范》藥品批發企業儲存藥品吋,不得混垛的應該是()【單選題】

A.同批準文號的 

B.不同批準文號的

C.同批號的

D.不同批號的

正確答案:D

答案解析:考查GSP藥品批發企業藥品驗收管理、儲存管理,藥品零售企業陳列管理。此組題目有利于理解批號在GSP管理中的作用。

3、基層醫療衛生機構只配備有初級職稱醫師,可以配備的藥品是()【單選題】

A.常用藥品和急救藥品(非基本藥物)

B.基本藥物(非常用藥品和急救藥品)

C.特殊使用級抗菌藥物

D.限制使用級抗菌藥物

正確答案:B

答案解析:考查個體診所藥品配備、基本藥物的使用政策、抗菌藥物的處方權。此題將第二章、第五章的三個考點巧妙地進行結合,是2015年出現的命題方式。此題的解題思路需要將題干與備選項進行對比,才能選出答案。另外,還要注意這題答案為B,不代表基層醫療衛生機構不可以配備常用藥品和急救藥品,選項B只代表在這個題目情景下的情況, 不能反映該機構配備基本藥物的特點。

4、根據《藥品經營質量管理規范》,某藥店銷售中藥飲片的措施,錯誤的是()【單選題】

A.執業藥師(中藥類)應佩戴標明照片、姓名、崗位、執業藥師資格的工作牌

B.按本企業規定提供中藥飲片代煎服務

C.中藥飲片柜斗譜的書寫應正名正字

D.藥店應該給顧客開具銷售憑證,并做好銷售記錄

正確答案:B

答案解析:考查GSP藥品零售質量管理中的陳列與儲存、銷售管理。提供中藥飲片代煎服務,應符合國家有關規定。故選項B錯誤。選項D提示我們銷售憑證和銷售記錄功能不同,前者是記給采購方的,后者是記給供貨方的。

5、藥品經營企業發現某藥廠生產的阿莫西林注射劑1.0g規格藥品在銷售1個月內,使用該注射劑的大量患者在本地區出現腎損傷,該藥品經營企業的應對措施不包括()【單選題】

A.立即告知藥品生產企業

B.迅速開展自查

C.必要時應當暫停藥品的銷售

D.必要時應當暫停藥品的銷售

正確答案:D

答案解析:考查藥品群體不良事件。首先,根據藥品群體不良事件的界定,判定這是藥品經營企業遇到了藥品群體不良事件;然后,經營企業根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》第30條決定應對策略, 也就是A、B、C、D作為迷惑選項,如果對藥品召回的主體是藥品生產企業這個考點認識清楚的話,此題很容易判定答案,這屬于隱形考點命題。

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