2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、張某以執業藥師身份在北京市某藥店執業的條件表述錯誤的是（）【單選題】

A.需要取得《執業藥師職業資格證書》

B.在該藥店工作

C.按規定完成繼續教育

D.到北京市藥品監督管理部門辦理注冊手續

正確答案:B

答案解析:考查執業藥師注冊管理。其一，根據執業藥師注冊條件，選項A表述正確。選項B要區分 “經執業單位考核同意”和“在執業單位工作”的涵義不一樣，前者是考核同意其以執業藥師身份執業， 而后者則只是工作，不一定是執業藥師身份。選項B表述錯誤。其二，題干沒有明確首次注冊、變更注冊、延續注冊，也就是這三種情況均有可能。接受繼續教育是執業藥師的義務和權利，應按要求完成規定的學分，取得的學分證明是執業藥師延續注冊的必備條件之一。選項C說法正確。其三，選項D考查執業藥師注冊機構，說法正確。故答案為B。

2、不得在零售藥店銷售的是（）。【單選題】

A.輔助用藥管理目錄中的藥品

B.僅用于緊急避孕的含米非司酮成分的藥品

C.醫療保險藥品目錄乙類藥品

D.醫療保險藥品目錄甲類藥品

正確答案:B

答案解析:考查輔助用藥臨床應用管理、零售藥店不得零售的九大類藥品。米非司酮具有終止妊娠作用，目前上市銷售的所有含米非司織成分的藥品均為處方藥，此類藥品即便標稱為僅用于緊急避孕，也不得在零售藥店銷售。故答案為B。

3、未取得《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》 或者《醫療機構制劑許可證》生產、經營藥品的應按照無證生產、經營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產經營藥品的是（）【單選題】

A.未經批準擅自在城鄉集貿市場設點銷售藥品的

B.出租、出借藥品經營許可證的

C.個人設置的門診部向患者提供的藥品超出規定品種范圍的

D.應辦理許可事項變更而未辦理被發證部門宣布《藥品經營許可證》無效仍從事藥品經營活動的

正確答案:B

答案解析:考查無證生產、經營藥品的法律責任，偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的法律責任。其一，選項A、C都是沒有《藥品經營許可證》經營藥品，選項D是《藥品經營許可證》失效后經營，相當于沒有《藥品經營許可證》，都屬于無證經營。排除法，確定答案為B。其二，選項B有《藥品經營許可證》，是將《藥品經營許可證》出租、出借，構成出租、出借《藥品經營許可證》，構不成無證經營。故答案為B。

4、根據《中華人民共和國中醫藥法》應用傳統工藝配制中藥的監督管理方式是（） 【單選題】

A.審批制 

B.備案制

C.認證制

D.市場制

正確答案:B

答案解析:考查醫療機構中藥制劑管理，《中醫藥法》對中藥保護、發展和中醫藥傳承的規定。

5、根據《藥品生產質管理規范》，藥品生產企業中負責管理批記錄的崗位是（）【單選題】

A.企業負責人

B.生產管理負責人

C.銷售管理部門

D.質量管理部門

正確答案:D

答案解析:考查GMP文件管理的規定。

6、可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高的藥品，納入（）【單選題】

A.《國家基本藥物目錄》

B.《基本醫療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”

C.《基本醫療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”

D.《新型農村合作醫療藥品目錄》

正確答案:C

答案解析:考查基本醫療保險目錄的分類、調整和支付原則。 

7、對以不正當手段取得《執業藥師職業資格證書》的，應該（）【單選題】

A.按照國家專業技術人員資格考試違紀違規行為處理規定處理

B.按照相關法律法規給予處罰

C.列入年度重點檢查對象，進行跟蹤檢查或飛行檢査

D.撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》

正確答案:A

答案解析:考查執業藥師執業活動的監督管理。題干和考試有關，四個選項中只有選項 A與考試有關，故答案為A。

8、以下藥品需要進行生物制品批簽發的有（）【多選題】

A.疫苗類制品

B.血液制品

C.用于血源篩迸的休外診斷試劑

D.抗生素

正確答案:A、B、C

答案解析:考查指定檢驗。生物制品批簽發指國家對疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑以及國家食品藥品監督管理總局規定的其他生物制品，每批制品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核的制度。檢驗不合格或者審核不被批準者，不得上市或者進口。

9、國家基本藥物制度補償模式包括（）【多選題】

A.收支兩條線

B.多種渠道、多頭補償

C.以獎代補

D.政府全額補貼

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查國家基本藥物的補償。

10、國家三級保護野生藥材物種為（）【單選題】

A.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

B.資源處于衰竭狀態的名貨野生藥材物種

C.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種

D.分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種

正確答案:A

答案解析:考查國家保護野生藥材物種。