2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據上述信息以及《處方管理辦法》，關于該互聯網在線電子處方的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.“黃某，女，59歲，心血管科，初步診斷為陳舊性心肌梗死、心絞痛”在處方前記

B.開具的藥品立普妥、用法、用量在處方正文

C.該處方開具規范

D.該處方肯定不是住院處方

正確答案:C

答案解析:考查互聯網藥品交易服務管理。其一，根據處方格式，選項A和B說法正確。其二，根據用法和用量，發現不只是1日用量，是門診處方，選項D說法正確。其三，所開具藥品名稱是商品名，違反《處方管理辦法》。故答案為C。

2、該藥品廣告的違法事項及處罰機構分別是（）【單選題】

A.篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳，A省藥品監督管理部門

B.篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳，B省藥品監督管理部門

C.絕對化夸大藥品療效，A省藥品監督管理部門

D.絕對化夸大藥品療效，B鍇藥品監督管理部門

正確答案:A

答案解析:考查藥品廣告的審查。其一，“篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳”和“絕對化夸大藥品療效”的區別在于前者完全改變了批準內容，后者只是在原批準內容基礎上進行絕對化夸大。其二，發布地省級藥品監督管理部門只能處理與異地發布相關的事宜，違法事項屬于藥品廣告內容，屬于審查機構的職責，處罰也應該是A省藥品監督管理部門。故答 案為A。

3、根據《關于組織開展小品種藥（短缺藥）集中生產基地建設的通知》（工信部聯消費〔2018〕21 號），建設小品種藥集中生產基地協調的問題包括（）【多選題】

A.藥品批準文號轉移

B.委托生產

C.集中采購

D.供需對接

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品供應保障。通過協調解決小品種藥文號轉移、委托生產、集中采購、供需對接等問題，支持企業集中產業鏈上下游優質資源，推動落實集中生產基地建設，充分調動企業的積極性主動性，整合利用現有產業資源，發揮集中生產規模效應，保障小品種藥持續穩定供應。 

4、對百令膠囊提出從處方藥轉換為非處方藥的補充申請的核準部門是（）【單選題】

A.國家藥品監督管理部門

B.藥品生產企業所在地省級藥品監督管理部門

C.藥品經營企業所在地省級藥品監倍管理部門

D.醫療機構所在地省級藥品監督管理部門

正確答案:B

答案解析:考查處方藥轉換為非處方藥。

5、本案例中的行為不違法的是（）【單選題】

A.藥品生產企業的銷售行為

B.醫生B的處方行為

C.醫院藥劑科的采購行為

D.醫生A的自用行為

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全法律責任的種類。注意此題是根據2012年最佳選擇題改編而成。

6、不可零售的藥品是（）【單選題】

A.阿司匹林

B.A型肉毒毒素制劑

C.地西泮

D.生天仙子

正確答案:B

答案解析:考查“雙跨”藥品的界定、處方藥不可轉換為非處方藥的情況、九大類藥品零售藥店不得銷售以及十大類藥品在零售藥店必須憑處方銷售、醫療用毒性藥品目錄以及精神藥品目錄。A型肉毒毒素制劑雖然屬于毒性藥品，但是不可零售，所以選擇B。 

7、關于臨床試驗的理解，錯誤的是（）【單選題】

A.臨床試驗分為上市前（新藥臨床試驗，含生物等效性試驗）、上市后兩個階段

B.上市前，未曾在中國境內外上市銷售的藥品應完成前三期臨床試驗

C.上市前在某些特殊情況下，有可能只進行I期臨床試驗

D.上市前在某些特殊情況下，有可能只進行Ⅲ期臨床試驗

正確答案:C

答案解析:考查臨床試驗。其一，臨床試驗前三期在上市前進行，第四期在上市后進行，選項A和B說法正確。其二，在某些情況下，經批準也可僅進行Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗或僅進行Ⅲ期臨床試驗，可見I期臨床試驗有可能不用做，Ⅲ期臨床試驗肯定會進行， 選項C說法錯誤，選項D說法正確。 

8、單方制劑納入麻醉藥品渠道經營的是（）【單選題】

A.麥角胺

B.苯乙酸

C.高錳酸鉀

D.乙醚

正確答案:A

答案解析:考查藥品類易制毒化學品品種、經營許可、購買許可和購銷管理。此種命題形式將品種與管理事項結合，一定要熟悉。

9、某藥店執業藥師王某在工作中關于2018年版 《國家基本藥物目錄》的認識，錯誤的是（）【多選題】

A.化學藥品和生物制品名稱只能采用中文通用名稱，劑型單列

B.中成藥根據功能分類，采用藥品通用名稱

C.所有中藥飲片進人國家基本藥物目錄，但不列具體品種

D.中藥飲片必須進行招標采購、零差率銷售

正確答案:A、C、D

答案解析:考查國家基本藥物目錄構成。其一，化學藥品和生物制品可以用中文通用名稱，也可以用英文國際非專利藥名中表達的化學成分的部分，也就是國家基本藥物可以列入進口藥品，選項A說法將范圍縮小了。其二，頒布國家藥品標準的中藥飲片為國家基本藥物，國家另有規定除外，選項C說法過于絕對， 將范圍擴大了。其三，中藥飲片的基本藥物管理暫按國務院有關部門關于中藥飲片定價、采購、配送、使用和基本醫療保險給付政策規定執行，也就是說和一般基本藥物管理方式不同，一般不會進行招標采購和零差率銷售，只是在部分地區有試點，選項D說法錯誤。故答案為ACD。

10、根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，下列關于提供互聯網藥品交易服務企業經營行為的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.通過自身網站與本企業成員之外其他企業進行互聯網交易的藥品批發企業，只能交易本企業經營的藥

B.提供互聯網藥品交易服務的企業已經取消審批

C.參與互聯網藥品交易的醫療機構只能購買藥品，不得上網銷售藥品

D.取得互聯網藥品交易服務機構資格的藥品零售連鎖企業，可以通過自身網站向個人消費者銷售處方藥

正確答案:D

答案解析:考查從事互聯網藥品交易服務的監督管理。選項D中的“處方藥”應該為“非處方藥”。