2021年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習的成功，都會淋漓盡致的反映在分數上。一起加油前行。

1、消費者與經營者對爭議不能協商和解時，要求調解組織介入，屬于（）【單選題】

A.消費者的權利

B.經營者的義務

C.消費者協會的爭議解決途徑

D.人民法院的爭議解決途徑

正確答案:C

答案解析:考查經營者的義務、消費者權益爭議的解決途徑。

2、下列不屈于《中華人民共和國行政處罰法》規定的處罰種類是（）【單選題】

A.警告

B.罰款

C.拘役

D.責令停產停業

正確答案:C

答案解析:考查行政處罰的種類。

3、產品上市需要辦理備案手續，經營不需要備案和許可手續的是（）?！締芜x題】

A.第二類醫療器械

B.第一類醫療器械

C.第三類醫療器械

D.特殊用途醫療器械

正確答案:B

答案解析:第一類醫療器械產品上市需要辦理備案手續，經營不需要備案和許可手續。

4、藥品注冊申請與審批程序包括（）【多選題】

A.申請非臨床試驗

B.申請臨床試驗

C.申請生產上市

D.申請新藥監測期

正確答案:B、C

答案解析:考查藥品注冊申請審批程序。其一，根據考點內容可以直接得到答案。其二，藥品和藥物之間的界線是《新藥證書》，這是在Ⅲ期臨床試驗之后申請上市獲得的。而非臨床試驗仍然處于藥物狀態，并且主要為申請臨床試驗作準備，故選項A不屬于藥品注冊程序。另外，新藥監測期是在新藥申請后，國家藥品監督管理部門直接授予的，不需要申請，選項D本身說法有誤。故答案為BC。注意培養第二種推理式解題思路。

5、根據《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》 (國藥監藥管〔2018〕35號）應率先建立藥品信息化追溯體系，并且屬于易制造毒品的原料的是（）【單選題】

A.含麻黃堿類復方制劑（其中麻黃堿類藥物含量40mg)

B.含麻黃堿類復方制劑（其中麻黃堿類藥物含量30mg)

C.疫苗

D.麻黃堿

正確答案:D

答案解析:考查疫苗全程追溯、疫苗的分類、易制毒化學品的分類。其一，疫苗、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品、血液制品等重點產品應率先建立藥品信息化追溯體系。而疫苗分為第一類疫苗、第 二類疫苗，故答案為D。