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想必大家現在都在緊張的進行2022年中藥學職稱考試的備考吧!那么,你知道2022年中藥學職稱考試必備考點有哪些嗎?今天幫考網專門給大家分享一些相關信息,希望能幫助到大家的復習。
【考點48】藥事法律體系(GMP/GSP/GAP/GCP/GLP)
GMP-藥品生產質量管理規范
GSP-藥品經營質量管理規范
GAP-中藥材生產質量管理規范
GCP-藥物臨床質量管理規范
GLP-藥物非臨床質量管理規范
質量特性 | 具體內容 |
有效性 | 有效性是指在規定的適應證、用法和用量的條件下,能滿足預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能的性能(有效性是藥品的基本特征) |
安全性 | 安全性是指藥品在按規定的適應證、用法和用量使用的情況下,對服藥者生命安全的影響程度,即人體產生毒副反應的程度,大多數藥品有不同程度的不良反應(安全性也是藥品的基本特征) |
穩定性 | 穩定性是指藥品在規定的條件下保持其有效性和安全性的能力,規定的條件包括藥品的有效期限,以及藥品生產、貯存、運輸和使用的要求(穩定性是藥品的重要特征) |
均一性 | 均一性是指藥品的每一單位產品都必須符合有效性、安全性的規定要求 |
經濟性 | 經濟性是指藥品生產、流通過程中形成的價格水平 |
【考點49】藥品的質量特性
【考點50】藥品的特殊性
藥品作為特殊商品具有以下5方面的特殊性:
(1)專屬性:藥品的專屬性表現在藥品使用的針對性,患什么病,用什么藥。使用藥品應正確合理,不能濫用,不能互相替代。中醫臨床治療中強調辨證用藥,反映了用藥的專屬性。
(2)兩重性:藥品的兩重性主要體現在用藥后果。藥品既有防病治病、維護健康的一面,又有可能發生不良反應、危害人體健康與安全的一面。
(3)限時性:藥品只有在人們為了預防、治療、診斷疾病時才可使用。所以藥品的限時性主要體現在需要用藥時,切不可耽誤用藥的及時。限時性的另一方面體現是,藥品有一定的有效期限。
(4)質量的嚴格性:只有符合國家藥品標準的合格藥品,才能保證人民用藥的安全、有效。所以進入流通領域的藥品,只有合格品,根本不存在優質品、一極品、等外品等劃分。
(5)社會責任性:醫藥衛生行業是特殊的行業,關系到公眾的身體健康和生命安全。因此,藥品生產的質量責任、安全責任更表現為一種社會責任。
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2020-06-10
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